Pancréatectomie distale robotique vs laparoscopique pour le cancer du pancréas (DAVID)

La résection chirurgicale est la seule approche thérapeutique potentiellement curative chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Parmi les facteurs clinicopathologiques associés à la survie à long terme, un examen complet (c.-à-d. R0) la résection tumorale est de la plus haute importance. De nombreux rapports ont déjà démontré la détection de cellules tumorales à la marge de résection lors d'un examen microscopique (c'est-à-dire résection R1) est associée à une faible survie à long terme. Cependant, des études utilisant un bilan pathologique standardisé d'une pièce opératoire de patients atteints d'un cancer du pancréas ont révélé que la plupart des résections pancréatiques sont des résections R1. Des techniques chirurgicales innovantes qui réduisent l'incidence des résections R1 peuvent fournir une approche prometteuse pour améliorer les résultats des patients atteints d'un cancer du pancréas.

Pour les patients nécessitant une pancréatectomie distale, une résection pancréatique laparoscopique est de plus en plus pratiquée, car elle peut améliorer la récupération postopératoire sans compromettre la sécurité oncologique par rapport à l'approche ouverte. Cependant, la technique laparoscopique n'affecte pas la proportion de patients avec des résections complètes (R0). De plus, l'incapacité à contrôler la vascularisation majeure entraîne fréquemment une conversion à l'approche ouverte. La grande majorité des marges R1 sont situées à la surface de dissection rétropéritonéale. En raison de limitations techniques, la technique ouverte et laparoscopique peut ne pas réduire davantage l'incidence des marges de résection positives à cet endroit.

La visualisation 3D fournie par l'approche robotique associée à une dextérité améliorée du chirurgien sont susceptibles de permettre une dissection minutieuse au niveau de la marge de dissection postérieure. Cela peut entraîner une réduction significative du nombre de patients avec des marges de résection positives. Cependant, à ce jour, aucun essai contrôlé randomisé n'a comparé la technique robotique à la technique laparoscopique. Étant donné que les interventions de soins de santé doivent prouver leur efficacité et leur innocuité dans des essais contrôlés randomisés bien conçus, le présent essai contrôlé randomisé a été conçu pour tester si la pancréatectomie distale robotisée augmente l'incidence des patients présentant une résection tumorale complète (R0) pour le cancer du pancréas. Les critères d'évaluation secondaires incluent des paramètres oncologiques tels que le nombre de ganglions lymphatiques prélevés et des facteurs de résultats périopératoires tels que les complications périopératoires (classification de Clavien-Dindo), la fistule pancréatique, la mortalité hospitalière, les pertes sanguines et les taux de conversion.