Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationsmodtagere

18. oktober 2014 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationsmodtagere

Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) forårsager forskellige toksiske virkninger i mange kropsvæv, organer og systemer, såsom immun-, kardiovaskulære, pulmonale, gastrointestinale, neuroendokrine og muskuloskeletale systemer, lever, nyrer og hud. Tilgængelige begrænsede antal undersøgelser viste, at inspiratorisk muskelsvaghed hos allo-HSCT-kandidater og -modtagere. Selvom meta-analyse, systematiske reviews og undersøgelser påviste gavnlige effekter af inspiratorisk muskeltræning på flere resultater i forskellige sygdomsgrupper; kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi og hjertesvigt, intet offentliggjort papir rapporterede virkningerne af IMT hos allo-HSC-modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

38 allo-HSCT-modtagere (~100 dage efter post-transplantationsstatus) blev inkluderet. Før og efter 6 ugers IMT blev maksimal og submaksimal træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunktioner, dyspnø og træthedsopfattelse, depression og livskvalitet evalueret. Primær udfaldsmåling var respiratorisk muskelstyrke, sekundære udfald var træningskapacitet, dyspnø, perifer muskelstyrke, livskvalitet, træthed og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allo-HSC-modtagere (˃100 dage efter post-transplantationsstatus),
  • 18-65 år,
  • Under standard medicin

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv lidelse, ortopædisk problem eller neurologisk sygdom, der påvirkede funktionsevnen,
  • Yderligere hjerte- og lungesygdomme såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, akutte infektioner eller lungebetændelse,
  • Problemer forhindrede at udføre vurdering og træning såsom synsproblemer og slimhindebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intervention: Behandlingsgruppen modtog inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed.
Enhed: Inspirerende muskeltræning

Behandlingsgruppen modtog inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP blev målt ved overvåget session hver uge, og 40 % af den målte MIP-værdi var den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen trænede i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 6 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session blev udført på afdelingen.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham: Kontrolgruppen modtog simuleret inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed.
Enhed: Sham inspirerende muskeltræning

Kontrolgruppen modtog falsk inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved fast arbejdsbelastning, 5 % af MIP.

Kontrolgruppen trænede i 30 minutter pr. dag, 7 dage om ugen, i 6 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session blev udført på afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uger
Mundtryksanordning
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Håndholdt dynamometer
6 uger
Træthed
Tidsramme: 6 uger
Fatigue Impact Scale (FIS)
6 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 6 uger
Spirometri
6 uger
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
Modificeret Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskalaer,
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema C-30 version 3.0 (tyrkiske versioner af alle skalaer)
6 uger
Submaksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
6 uger
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
Modificeret inkrementel shuttle-gangtest (ISWT)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziUniversity

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner