同種造血幹細胞移植レシピエントにおける吸気筋トレーニング
2014年10月18日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
同種造血幹細胞移植レシピエントにおける吸気筋トレーニングの効果
同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）は、免疫、心血管、肺、胃腸、神経内分泌、筋骨格系、肝臓、腎臓、皮膚など、多くの体の組織、器官、系にさまざまな毒性影響を引き起こします。入手可能な限られた数の研究では、同種HSCT候補者およびレシピエントにおける吸気筋の衰弱。
メタアナリシス、系統的レビュー、研究では、異なる疾患群におけるいくつかの転帰に対する吸気筋トレーニングの有益な効果が実証されています。慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、心不全については、同種 HSC レシピエントにおける IMT の効果を報告した論文は発表されていません。
調査の概要
詳細な説明
38 人の同種 HSCT レシピエント (移植後約 100 日経過) が含まれました。
6週間のIMTの前後で、最大および最大以下の運動能力、呼吸筋力および末梢筋力、肺機能、呼吸困難および疲労感、うつ病および生活の質を評価した。
一次アウトカムの測定は呼吸筋力で、二次アウトカムは運動能力、呼吸困難、末梢筋力、生活の質、疲労、うつ病でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同種 HSC レシピエント (移植後ステータスから約 100 日経過)、
- 18～65歳、
- 標準的な薬の下で
除外基準:
- 機能的能力に影響を及ぼしていた認知障害、整形外科的問題、または神経疾患を抱えている、
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患、急性感染症または肺炎などの追加の心臓および肺疾患、
- 視覚の問題や粘膜炎などの問題により、評価とトレーニングの実行が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：治療群
介入: 治療グループは、POWERbreathe Classic 閾値負荷装置を使用した吸気筋トレーニング (IMT) を受けました。
|
治療群は、閾値負荷装置（POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd、英国バーミンガム）を使用し、最大吸気圧（MIP）の40％で吸気筋トレーニングを受けました。 MIP は毎週教師付きセッションで測定され、測定された MIP 値の 40% が新しいトレーニング ワークロードになりました。 治療グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日、6 週間トレーニングしました。 自宅で6回のセッションと部門で1回のセッションが行われました。 |
|
偽コンパレータ：対照群
偽: 対照群は、POWERbreathe Classic 閾値負荷装置を使用して偽の吸気筋トレーニング (IMT) を受けました。
|
対照群は、閾値負荷装置（POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd.、英国バーミンガム）を使用し、MIP の 5% の固定作業負荷で偽の吸気筋トレーニングを受けました。 対照グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日、6 週間トレーニングしました。 自宅で6回のセッションと部門で1回のセッションが行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気筋力および呼気筋力 (MIP、MEP)
時間枠：6週間
|
口圧装置
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢筋力
時間枠：6週間
|
ハンドヘルド動力計
|
6週間
|
|
倦怠感
時間枠：6週間
|
疲労影響スケール (FIS)
|
6週間
|
|
肺機能
時間枠：6週間
|
肺活量測定
|
6週間
|
|
呼吸困難
時間枠：6週間
|
Modified Borg および Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケール、
|
6週間
|
|
うつ
時間枠：6週間
|
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS)
|
6週間
|
|
生活の質
時間枠：6週間
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質に関する質問票 C-30 バージョン 3.0 (すべての尺度のトルコ語版)
|
6週間
|
|
最大未満の運動能力
時間枠：6週間
|
6分間の歩行テスト（6MWT）
|
6週間
|
|
最大運動能力
時間枠：6週間
|
修正されたインクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT)
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, PhD.、Gazi University
- スタディチェア：Gülşah Barğı, MSc.、Gazi University
- 主任研究者：Zeynep Arıbaş, MSc.、Gazi University
- 主任研究者：Zeynep Şahika Akı, MD, PhD.、Gazi University
- 主任研究者：Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD.、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- White AC, Terrin N, Miller KB, Ryan HF. Impaired respiratory and skeletal muscle strength in patients prior to hematopoietic stem-cell transplantation. Chest. 2005 Jul;128(1):145-52. doi: 10.1378/chest.128.1.145.
- Dimeo FC, Tilmann MH, Bertz H, Kanz L, Mertelsmann R, Keul J. Aerobic exercise in the rehabilitation of cancer patients after high dose chemotherapy and autologous peripheral stem cell transplantation. Cancer. 1997 May 1;79(9):1717-22.
- Ferrell B, Grant M, Schmidt GM, Rhiner M, Whitehead C, Fonbuena P, Forman SJ. The meaning of quality of life for bone marrow transplant survivors. Part 1. The impact of bone marrow transplant on quality of life. Cancer Nurs. 1992 Jun;15(3):153-60.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月18日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
吸気筋トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集