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Inspiratorisches Muskeltraining bei Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation

18. Oktober 2014 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings bei Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation

Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo-HSCT) verursacht verschiedene toxische Wirkungen in vielen Körpergeweben, Organen und Systemen wie Immun-, Herz-Kreislauf-, Lungen-, Magen-Darm-, neuroendokrinen und muskuloskelettalen Systemen, Leber, Nieren und Haut. Die verfügbare begrenzte Anzahl von Studien hat dies gezeigt inspiratorische Muskelschwäche bei allo-HSCT-Kandidaten und -Empfängern. Obwohl Metaanalysen, systematische Überprüfungen und Studien gezeigt haben, dass sich das Training der Inspirationsmuskulatur positiv auf mehrere Ergebnisse bei verschiedenen Krankheitsgruppen auswirkt; B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchiektasie und Herzinsuffizienz, wurde in keinem veröffentlichten Artikel über die Auswirkungen von IMT bei allo-HSC-Empfängern berichtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtunddreißig Allo-HSCT-Empfänger (~100 Tage nach der Transplantation) wurden eingeschlossen. Vor und nach der 6-wöchigen IMT wurden maximale und submaximale körperliche Leistungsfähigkeit, Atem- und periphere Muskelkraft, Lungenfunktionen, Atemnot und Müdigkeitswahrnehmung, Depression und Lebensqualität bewertet. Primärer Endpunkt war die Kraft der Atemmuskulatur, sekundäre Endpunkte waren Belastbarkeit, Dyspnoe, periphere Muskelkraft, Lebensqualität, Müdigkeit und Depression.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allo-HSC-Empfänger (˃100 Tage nach der Transplantation),
  • 18-65 Jahre alt,
  • Unter Standardmedikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden unter einer kognitiven Störung, einem orthopädischen Problem oder einer neurologischen Erkrankung, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt.
  • Zusätzliche Herz- und Lungenerkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Infektionen oder Lungenentzündung,
  • Probleme wie Sehstörungen und Mukositis verhinderten die Durchführung von Beurteilungen und Schulungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Intervention: Die Behandlungsgruppe erhielt ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT) mit dem Schwellenbelastungsgerät POWERbreathe Classic.
Gerät: Inspiratorisches Muskeltraining

Die Behandlungsgruppe erhielt ein Inspirationsmuskeltraining mit einem Schwellenbelastungsgerät (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) bei 40 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP).

Der MIP wurde jede Woche in einer beaufsichtigten Sitzung gemessen und 40 % des gemessenen MIP-Werts entsprachen der neuen Trainingsbelastung.

Die Behandlungsgruppe trainierte 6 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 7 Tage pro Woche. Sechs Sitzungen zu Hause und eine Sitzung wurden in der Abteilung durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Schein: Die Kontrollgruppe erhielt ein Scheininspirationsmuskeltraining (IMT) mit dem Schwellenbelastungsgerät POWERbreathe Classic.
Gerät: Scheininspiratorisches Muskeltraining

Die Kontrollgruppe erhielt ein Scheininspirationsmuskeltraining mit einem Schwellenbelastungsgerät (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) bei einer festen Arbeitsbelastung, 5 % des MIP.

Die Kontrollgruppe trainierte 6 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 7 Tage pro Woche. Sechs Sitzungen zu Hause und eine Sitzung wurden in der Abteilung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft (MIP, MEP)
Zeitfenster: 6 Wochen
Munddruckgerät
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Handdynamometer
6 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen
Fatigue Impact Scale (FIS)
6 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Spirometrie
6 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 6 Wochen
Modifizierte Dyspnoe-Skalen von Borg und Modified Medical Research Council (MMRC),
6 Wochen
Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) Fragebogen zur Lebensqualität C-30 Version 3.0 (türkische Versionen aller Skalen)
6 Wochen
Submaximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
6 Wochen
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Modifizierter inkrementeller Shuttle-Walk-Test (ISWT)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studienstuhl: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Hauptermittler: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Hauptermittler: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Hauptermittler: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziUniversity

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