Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantaties

18 oktober 2014 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van inspiratoire spiertraining bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantaties

Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) veroorzaakt verschillende toxische effecten in veel lichaamsweefsels, organen en systemen zoals immuun-, cardiovasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, neuro-endocriene en musculoskeletale systemen, lever, nieren en huid. Een beperkt aantal beschikbare onderzoeken toonde aan dat inspiratoire spierzwakte bij allo-HSCT-kandidaten en -ontvangers. Hoewel meta-analyse, systematische reviews en onderzoeken gunstige effecten van inspiratoire spiertraining op verschillende uitkomsten bij verschillende ziektegroepen hebben aangetoond; chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie en hartfalen, rapporteerde geen gepubliceerd artikel de effecten van IMT bij allo-HSC-ontvangers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtendertig allo-HSCT-ontvangers (~100 dagen voorbij de status na transplantatie) werden opgenomen. Voor en na 6 weken IMT werden maximale en submaximale inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, perceptie van kortademigheid en vermoeidheid, depressie en kwaliteit van leven geëvalueerd. Primaire uitkomstmaten waren respiratoire spierkracht, secundaire uitkomstmaten waren inspanningsvermogen, kortademigheid, perifere spierkracht, kwaliteit van leven, vermoeidheid en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allo-HSC-ontvangers (~100 dagen na status na transplantatie),
  • 18-65 jaar,
  • Onder standaard medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Een cognitieve stoornis, een orthopedisch probleem of een neurologische ziekte hebben die de functionele capaciteit aantast,
  • Bijkomende hart- en longaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte, acute infecties of longontsteking,
  • Problemen verhinderden het uitvoeren van assessment en training zoals visuele problemen en mucositis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Interventie: De behandelgroep kreeg inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van het POWERbreathe Classic drempelbelastingsapparaat.
Apparaat: Inspiratoire spiertraining

De behandelgroep kreeg training van de inspiratoire spieren met behulp van een drempelbelastingsapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP werd elke week gemeten tijdens een sessie onder supervisie en 40% van de gemeten MIP-waarde was de nieuwe trainingsbelasting.

De behandelingsgroep trainde 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 weken. Zes sessies thuis en 1 sessie op de afdeling.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham: Controlegroep kreeg sham inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van POWERbreathe Classic drempelbelastingsapparaat.
Apparaat: Sham inspiratoire spiertraining

De controlegroep kreeg schijninspiratoire spiertraining met behulp van een drempelbelastingsapparaat (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij een vaste werkbelasting, 5% van de MIP.

De controlegroep trainde 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 weken. Zes sessies thuis en 1 sessie op de afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP)
Tijdsspanne: 6 weken
Monddruk apparaat
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Handbediende dynamometer
6 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
6 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Spirometrie
6 weken
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 weken
Gemodificeerde Borg en Modified Medical Research Council (MMRC) dyspneuschalen,
6 weken
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
6 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire C-30 versie 3.0 (Turkse versies van alle schalen)
6 weken
Submaximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Zes minuten looptest (6MWT)
6 weken
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Gewijzigde incrementele pendellooptest (ISWT)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studie stoel: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziUniversity

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren