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Treinamento Muscular Inspiratório em Receptores de Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas

18 de outubro de 2014 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Receptores de Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas Alogênicas

O transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) causa vários efeitos tóxicos em muitos tecidos, órgãos e sistemas do corpo, como os sistemas imunológico, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, neuroendócrino e musculoesquelético, fígado, rins e pele. Um número limitado de estudos disponíveis mostrou que fraqueza muscular inspiratória em candidatos e receptores de alo-HSCT. Embora metanálises, revisões sistemáticas e estudos tenham demonstrado efeitos benéficos do treinamento muscular inspiratório em diversos desfechos em diferentes grupos de doenças; doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia e insuficiência cardíaca, nenhum artigo publicado relatou os efeitos do IMT em receptores de alo-HSC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta e oito receptores de alo-HSCT (˃100 dias após o status pós-transplante) foram incluídos. Antes e após 6 semanas de TMI, foram avaliadas capacidade máxima e submáxima de exercício, força muscular respiratória e periférica, funções pulmonares, percepção de dispneia e fadiga, depressão e qualidade de vida. A medida de desfecho primário foi a força muscular respiratória, os desfechos secundários foram capacidade de exercício, dispnéia, força muscular periférica, qualidade de vida, fadiga e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptores Allo-HSC (˃100 dias após o status pós-transplante),
  • 18-65 anos de idade,
  • Sob medicamentos padrão

Critério de exclusão:

  • Ter distúrbio cognitivo, problema ortopédico ou doença neurológica que afetasse a capacidade funcional,
  • Doenças cardíacas e pulmonares adicionais, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, infecções agudas ou pneumonia,
  • Problemas impedidos de realizar avaliação e treinamento, como problemas visuais e mucosite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Intervenção: O grupo de tratamento recebeu treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic.
Dispositivo: Treinamento muscular inspiratório

O grupo de tratamento recebeu treinamento muscular inspiratório usando o dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 40% da pressão inspiratória máxima (PIM).

A PI máx foi medida em sessão supervisionada a cada semana, e 40% do valor medido da PI máx foi a nova carga de treinamento.

O grupo de tratamento treinou 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão foram realizadas no departamento.
Comparador Falso: Grupo de controle
Simulado: o grupo de controle recebeu treinamento muscular inspiratório (IMT) simulado usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic.
Dispositivo: Treino muscular inspiratório simulado

O grupo controle recebeu treinamento muscular inspiratório simulado usando o dispositivo de carga de limiar (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) em carga de trabalho fixa, 5% da PImáx.

O grupo controle treinou 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão foram realizadas no departamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: 6 semanas
Dispositivo de pressão na boca
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular periférica
Prazo: 6 semanas
Dinamômetro de mão
6 semanas
Fadiga
Prazo: 6 semanas
Escala de impacto de fadiga (FIS)
6 semanas
Função pulmonar
Prazo: 6 semanas
Espirometria
6 semanas
Dispnéia
Prazo: 6 semanas
Escalas de dispneia modificadas de Borg e Modified Medical Research Council (MMRC),
6 semanas
Depressão
Prazo: 6 semanas
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
6 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) C-30 versão 3.0 (versões em turco de todas as escalas)
6 semanas
Capacidade de exercício submáxima
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
6 semanas
Capacidade máxima de exercício
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada incremental modificado (ISWT)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Cadeira de estudo: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Investigador principal: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Investigador principal: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Investigador principal: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziUniversity

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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