Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní svalový trénink u příjemců alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk

18. října 2014 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Účinky tréninku inspiračních svalů u příjemců alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk

Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT) způsobuje různé toxické účinky v mnoha tělesných tkáních, orgánech a systémech, jako je imunitní, kardiovaskulární, plicní, gastrointestinální, neuroendokrinní a muskuloskeletální systém, játra, ledviny a kůže. Dostupné omezené množství studií ukázalo, že inspirační svalová slabost u kandidátů a příjemců allo-HSCT. Ačkoli metaanalýza, systematické přehledy a studie prokázaly příznivé účinky tréninku inspiračních svalů na několik výsledků u různých skupin onemocnění; chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie a srdeční selhání, žádná publikovaná práce neuvádí účinky IMT u příjemců allo-HSC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 38 příjemců allo-HSCT (~100 dní po posttransplantačním stavu). Před a po 6týdenní IMT byla hodnocena maximální a submaximální zátěžová kapacita, respirační a periferní svalová síla, plicní funkce, vnímání dušnosti a únavy, deprese a kvalita života. Primárním výsledným měřením byla síla dýchacích svalů, sekundárními výsledky byly zátěžová kapacita, dušnost, síla periferních svalů, kvalita života, únava a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci Allo-HSC (~100 dní po posttransplantačním stavu),
  • 18-65 let,
  • Pod standardními léky

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivní poruchou, ortopedickým problémem nebo neurologickým onemocněním, které ovlivňují funkční kapacitu,
  • Další onemocnění srdce a plic, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc, akutní infekce nebo zápal plic,
  • Provádění hodnocení a školení bránily problémy, jako jsou zrakové problémy a mukositida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Intervence: Léčebná skupina absolvovala inspirační svalový trénink (IMT) pomocí prahového zatěžovacího zařízení POWERbreathe Classic.
Přístroj: Inspirativní trénink svalů

Léčebná skupina absolvovala inspirační svalový trénink pomocí zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP byla měřena každý týden na hlídaném sezení a 40 % naměřené hodnoty MIP tvořila nová tréninková zátěž.

Léčebná skupina trénovala 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham: Kontrolní skupina absolvovala falešný inspirační svalový trénink (IMT) pomocí prahového zatěžovacího zařízení POWERbreathe Classic.
Přístroj: Falešný inspirační svalový trénink

Kontrolní skupina absolvovala falešný inspirační svalový trénink s použitím zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při fixní zátěži, 5 % MIP.

Kontrolní skupina trénovala 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení na tlak v ústech
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
Ruční dynamometr
6 týdnů
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice dopadu únavy (FIS)
6 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Spirometrie
6 týdnů
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů
Upravené stupnice dušnosti Borg a Modified Medical Research Council (MMRC),
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) C-30 verze 3.0 (turecké verze všech stupnic)
6 týdnů
Submaximální výkonová kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
6 týdnů
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Upravený přírůstkový test chůze raketoplánu (ISWT)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studijní židle: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziUniversity

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit