Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u biorców przeszczepu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych

18 października 2014 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efekty treningu mięśni wdechowych u biorców allogenicznego krwiotwórczego przeszczepu komórek macierzystych

Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) powoduje różne skutki toksyczne w wielu tkankach, narządach i układach organizmu, takich jak układ odpornościowy, sercowo-naczyniowy, płucny, żołądkowo-jelitowy, neuroendokrynny i mięśniowo-szkieletowy, wątroba, nerki i skóra. Dostępna ograniczona liczba badań wykazała, że osłabienie mięśni wdechowych u kandydatów i biorców allo-HSCT. Chociaż metaanaliza, systematyczne przeglądy i badania wykazały korzystny wpływ treningu mięśni wdechowych na kilka wyników w różnych grupach chorób; przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, rozstrzeni oskrzeli i niewydolności serca, w żadnym opublikowanym artykule nie opisano skutków IMT u biorców allo-HSC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniono trzydziestu ośmiu biorców allo-HSCT (˃100 dni po statusie po przeszczepie). Przed i po 6-tygodniowym IMT oceniano maksymalną i submaksymalną wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, czynność płuc, odczuwanie duszności i zmęczenia, depresję oraz jakość życia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była siła mięśni oddechowych, drugorzędowymi punktami końcowymi były wydolność wysiłkowa, duszność, siła mięśni obwodowych, jakość życia, zmęczenie i depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy allo-HSC (˃100 dni po statusie po przeszczepie),
  • 18-65 lat,
  • W ramach standardowych leków

Kryteria wyłączenia:

  • Z zaburzeniami poznawczymi, problemami ortopedycznymi lub chorobami neurologicznymi, które wpływają na wydolność funkcjonalną,
  • Dodatkowe choroby serca i płuc, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostre infekcje czy zapalenie płuc,
  • Problemy uniemożliwiające przeprowadzenie oceny i szkolenia, takie jak problemy ze wzrokiem i zapalenie błony śluzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Interwencja: Grupa leczona przeszła trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia ładującego POWERbreathe Classic.
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych

Grupa leczona przeszła trening mięśni wdechowych przy użyciu progowego urządzenia obciążającego (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

MIP mierzono podczas sesji nadzorowanej każdego tygodnia, a 40% zmierzonej wartości MIP stanowiło nowe obciążenie treningowe.

Grupa leczona trenowała przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Wykonano 6 sesji w domu i 1 sesję w oddziale.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pozorowany: Grupa kontrolna przeszła pozorowany trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia ładującego POWERbreathe Classic.
Urządzenie: Pozorowany trening mięśni wdechowych

Grupa kontrolna przeszła pozorowany trening mięśni wdechowych przy użyciu urządzenia do obciążenia progowego (POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy stałym obciążeniu, 5% MIP.

Grupa kontrolna trenowała przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Wykonano 6 sesji w domu i 1 sesję w oddziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie ciśnieniowe do ust
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ręczny dynamometr
6 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala wpływu zmęczenia (FIS)
6 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spirometria
6 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowane skale duszności Borg i Modified Medical Research Council (MMRC),
6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)
6 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) C-30 wersja 3.0 (tureckie wersje wszystkich skal)
6 tygodni
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
6 tygodni
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowany przyrostowy test przejścia wahadłowego (ISWT)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Główny śledczy: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
  • Główny śledczy: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
  • Główny śledczy: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziUniversity

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj