동종 조혈모세포이식 수혜자의 흡기근 훈련
2014년 10월 18일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
동종 조혈모세포 이식 수혜자의 흡기근 훈련 효과
동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT)은 면역, 심혈관, 폐, 위장관, 신경 내분비 및 근골격계, 간, 신장 및 피부와 같은 많은 신체 조직, 기관 및 시스템에서 다양한 독성 효과를 유발합니다. 이용 가능한 제한된 수의 연구에서 allo-HSCT 후보 및 수령인의 흡기 근육 약화.
메타 분석, 체계적인 검토 및 연구는 다양한 질병 그룹의 여러 결과에 대한 흡기 근육 훈련의 유익한 효과를 입증했습니다. 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지확장증 및 심부전, 동종 조혈모세포 수혜자에서 IMT의 효과를 보고한 출판된 논문은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
38명의 allo-HSCT 수혜자(이식 후 상태에서 100일 경과)가 포함되었습니다.
6주간의 IMT 전후에 최대 및 최대하 운동능력, 호흡근 및 말초근력, 폐기능, 호흡곤란 및 피로지각, 우울감, 삶의 질을 평가하였다.
1차 결과 측정은 호흡 근력이었고 2차 결과는 운동 능력, 호흡 곤란, 말초 근력, 삶의 질, 피로 및 우울증이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Allo-HSC 수혜자(이식 후 상태 ˃100일 경과),
- 18-65세,
- 표준 약물 하에서
제외 기준:
- 기능적 능력에 영향을 미치는 인지 장애, 정형외과적 문제 또는 신경계 질환이 있는 경우,
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 급성 감염 또는 폐렴과 같은 추가 심장 및 폐 질환,
- 시각 문제 및 점막염과 같은 문제로 평가 및 교육을 수행하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료군
개입: 치료 그룹은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다.
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치료 그룹은 최대 흡기 압력(MIP)의 40%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 받았습니다. MIP는 매주 감독 세션에서 측정되었으며 측정된 MIP 값의 40%는 새로운 교육 작업량이었습니다. 치료군은 하루 30분, 주 7일, 6주간 훈련하였다. 집에서 6회, 학과에서 1회를 진행하였다. |
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가짜 비교기: 대조군
가짜: 대조군은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 가짜 흡기근 훈련(IMT)을 받았습니다.
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대조군은 MIP의 5% 고정 워크로드에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 가짜 흡기 근육 훈련을 받았습니다. 대조군은 하루 30분, 주 7일, 6주 동안 훈련하였다. 집에서 6회, 학과에서 1회를 진행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)
기간: 6주
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구강 압력 장치
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 근력
기간: 6주
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휴대용 동력계
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6주
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피로
기간: 6주
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피로 영향 척도(FIS)
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6주
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폐 기능
기간: 6주
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폐활량계
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6주
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호흡곤란
기간: 6주
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Modified Borg 및 Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도,
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6주
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우울증
기간: 6주
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
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6주
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삶의 질
기간: 6주
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EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지 C-30 버전 3.0(모든 척도의 터키어 버전)
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6주
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준최대 운동 능력
기간: 6주
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6분 도보 테스트(6MWT)
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6주
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최대 운동 능력
기간: 6주
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수정 증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- 연구 의자: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Zeynep Arıbaş, MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Zeynep Şahika Akı, MD, PhD., Gazi University
- 수석 연구원: Gülsan Türköz Sucak, MD, PhD., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- White AC, Terrin N, Miller KB, Ryan HF. Impaired respiratory and skeletal muscle strength in patients prior to hematopoietic stem-cell transplantation. Chest. 2005 Jul;128(1):145-52. doi: 10.1378/chest.128.1.145.
- Dimeo FC, Tilmann MH, Bertz H, Kanz L, Mertelsmann R, Keul J. Aerobic exercise in the rehabilitation of cancer patients after high dose chemotherapy and autologous peripheral stem cell transplantation. Cancer. 1997 May 1;79(9):1717-22.
- Ferrell B, Grant M, Schmidt GM, Rhiner M, Whitehead C, Fonbuena P, Forman SJ. The meaning of quality of life for bone marrow transplant survivors. Part 1. The impact of bone marrow transplant on quality of life. Cancer Nurs. 1992 Jun;15(3):153-60.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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흡기 근육 훈련에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병