Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FSH-behandling til ikke-obstruktive azoospermiske patienter

30. januar 2015 opdateret af: Ettore Caroppo, Azienda Sanitaria Locale Bari

Follikelstimulerende hormonbehandling til infertile mandlige patienter med ikke-obstruktiv azoospermi: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​højt oprenset humant follikelstimulerende hormonbehandling på chancen for at udvinde testikelsæd (spermudvindingshastighed) fra infertile mandlige patienter med ikke-obstruktiv azoospermi af ukendt oprindelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige rapporter viste, at hormonbehandling kan forbedre chancen for at udvinde levedygtig testikelsæd fra mænd med NOA, men ingen RCT er tilgængelige i marken. Dette randomiserede placebo-kontrollerede kliniske forsøg søgte at evaluere, om testikelspermudhentningshastigheden kunne resultere i højere NOA-patienter behandlet med follikelstimulerende hormon sammenlignet med placebo-behandlede NOA-personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • azoospermi;
  • testis længdeakse mindre end 4,5 cm;
  • serum follikelstimulerende hormon større end 7,6 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om testikelbiopsi,
  • malignitet,
  • varicocele,
  • hyperprolaktinæmi,
  • skjoldbruskkirtlens funktionsfejl,
  • kemoterapi,
  • strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet
Urofollitropin 150 IE ampuller tre gange om ugen i tre måneder
Medicin: Urofollitropin
Urofollitropin 75 IE 2 ampuller tre gange om ugen i tre måneder
Andre navne:
  • Fostimon
Placebo komparator: Kontrolelementer
Placebo-ampuller tre gange om ugen i tre måneder
Andet: Placebo
Placebo-ampuller administreret tre gange om ugen i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm retrieval rate (SRR)
Tidsramme: tre måneder
testikel sædgenhentningshastighed efter tre måneders behandling med urofollitropin
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IVF graviditetsrate
Tidsramme: tre til seks måneder
tre til seks måneder
IVF-implantationshastighed
Tidsramme: tre til seks måneder
tre til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale Bari

Samarbejdspartnere

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Ettore Caroppo, MD, ASL Bari
  • Studiestol: Craig Niederberger, MD, University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Alayman Hussein, MD, EL Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASLBari

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner