비폐색성 무정자증 환자의 FSH 치료
2015년 1월 30일 업데이트: Ettore Caroppo, Azienda Sanitaria Locale Bari
비폐쇄성 무정자증을 가진 남성 불임 환자의 난포 자극 호르몬 치료: 다기관 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 원인을 알 수 없는 비폐쇄성 무정자증이 있는 불임 남성 환자의 고환 정자 회수 가능성(정자 회수율)에 대한 고도로 정제된 인간 난포 자극 호르몬 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예비 보고서에 따르면 호르몬 치료가 NOA가 있는 남성에게서 생존 가능한 고환 정자를 회수할 가능성을 높일 수 있지만 현장에서 사용할 수 있는 RCT는 없습니다.
이 무작위 위약 대조 임상 시험에서는 위약을 투여한 NOA 피험자에 비해 난포 자극 호르몬을 투여받은 NOA 환자에서 고환 정자 회수율이 더 높아질 수 있는지 여부를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ettore Caroppo, MD
- 전화번호: +393479103660
- 이메일: ecaroppo@teseo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Craig Niederberger, MD
- 전화번호: 3129969330
- 이메일: craignied@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 무정자증;
- 고환 세로축이 4.5 cm 미만;
- 혈청 난포 자극 호르몬 7.6 IU/L 초과
제외 기준:
- 고환 생검의 역사,
- 강한 악의,
- 정맥류,
- 고 프로락틴 혈증,
- 갑상선 기능 장애,
- 화학 요법,
- 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
Urofollitropin 150 IU 앰플 주 3회 3개월간
|
Urofollitropin 75 IU 2 앰플 주 3회 3개월간
다른 이름들:
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위약 비교기: 통제 수단
위약 앰플을 3개월 동안 일주일에 세 번
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위약 앰플을 3개월 동안 주 3회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 회수율(SRR)
기간: 삼 개월
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유로폴리트로핀 치료 3개월 후 고환 정자 회수율
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IVF 임신율
기간: 3~6개월
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3~6개월
|
|
IVF 이식률
기간: 3~6개월
|
3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ettore Caroppo, MD, ASL Bari
- 연구 의자: Craig Niederberger, MD, University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
- 수석 연구원: Alayman Hussein, MD, El Minia university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sussman EM, Chudnovsky A, Niederberger CS. Hormonal evaluation of the infertile male: has it evolved? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):147-55, vii. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.010.
- Schoor RA, Elhanbly S, Niederberger CS, Ross LS. The role of testicular biopsy in the modern management of male infertility. J Urol. 2002 Jan;167(1):197-200.
- Caroppo E, Niederberger C, Vizziello GM, D'Amato G. Recombinant human follicle-stimulating hormone as a pretreatment for idiopathic oligoasthenoteratozoospermic patients undergoing intracytoplasmic sperm injection. Fertil Steril. 2003 Dec;80(6):1398-403. doi: 10.1016/s0015-0282(03)02202-7.
- Kato Y, Shiraishi K, Matsuyama H. Expression of testicular androgen receptor in non-obstructive azoospermia and its change after hormonal therapy. Andrology. 2014 Sep;2(5):734-40. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00240.x. Epub 2014 Jun 12.
- Hussein A, Ozgok Y, Ross L, Rao P, Niederberger C. Optimization of spermatogenesis-regulating hormones in patients with non-obstructive azoospermia and its impact on sperm retrieval: a multicentre study. BJU Int. 2013 Mar;111(3 Pt B):E110-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11485.x. Epub 2012 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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