Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie FSH u pacjentów z azoospermią bez obturacji

30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Ettore Caroppo, Azienda Sanitaria Locale Bari

Leczenie hormonem folikulotropowym niepłodnych mężczyzn z azoospermią bez przeszkód: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia wysokooczyszczonym ludzkim hormonem folikulotropowym na szanse odzyskania plemników jąder (wskaźnik pozyskiwania plemników) od niepłodnych mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią nieznanego pochodzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne doniesienia wykazały, że leczenie hormonalne może zwiększyć szansę na odzyskanie żywotnych plemników jąder od mężczyzn z NOA, ale nie ma dostępnych RCT w terenie. To randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo miało na celu ocenę, czy wskaźnik pobierania plemników z jąder może być wyższy u pacjentów z NOA leczonych hormonem folikulotropowym w porównaniu z pacjentami z NOA leczonymi placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • azoospermia;
  • oś podłużna jądra mniejsza niż 4,5 cm;
  • stężenie hormonu folikulotropowego w surowicy powyżej 7,6 j.m./l

Kryteria wyłączenia:

  • Historia biopsji jąder,
  • złośliwość,
  • żylak powrózka nasiennego,
  • hiperprolaktynemia,
  • dysfunkcja tarczycy,
  • chemoterapia,
  • radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczony
Urofollitropina 150 IU ampułki trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Lek: Urofolitropina
Urofollitropina 75 j.m. 2 ampułki 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Fostimon
Komparator placebo: Sterownica
Ampułki placebo trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: Placebo
Ampułki placebo podawane trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odzyskiwania nasienia (SRR)
Ramy czasowe: trzy miesiące
wskaźnik pobierania plemników z jąder po trzech miesiącach leczenia urofollitropiną
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż IVF
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
od trzech do sześciu miesięcy
Wskaźnik implantacji IVF
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
od trzech do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale Bari

Współpracownicy

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ettore Caroppo, MD, ASL Bari
  • Krzesło do nauki: Craig Niederberger, MD, University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
  • Główny śledczy: Alayman Hussein, MD, EL Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASLBari

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj