Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FSH-hoito ei-obstruktiivisille atsoospermisille potilaille

perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ettore Caroppo, Azienda Sanitaria Locale Bari

Follikkelia stimuloiva hormonihoito hedelmättömille miespotilaille, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erittäin puhdistetun ihmisen follikkelia stimuloivan hormonin hoidon vaikutusta mahdollisuuteen saada siemennestettä (siittiöiden palautusnopeus) hedelmättömiltä miespotilailta, joilla on tuntematonta alkuperää oleva ei-obstruktiivinen atsoospermia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat raportit osoittivat, että hormonihoito voi parantaa mahdollisuuksia saada eläviä kivessiittiöitä miehiltä, ​​joilla on NOA, mutta kentällä ei ole saatavilla RCT:tä. Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, voisiko kivesten siittiöiden talteenottoprosentti olla korkeampi follikkelia stimuloivalla hormonilla hoidetuilla NOA-potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin NOA-potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • atsoospermia;
  • kiveksen pituusakseli alle 4,5 cm;
  • seerumin follikkelia stimuloiva hormoni yli 7,6 IU/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivesbiopsian historia,
  • pahanlaatuisuus,
  • suonikohju,
  • hyperprolaktinemia,
  • kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • kemoterapia,
  • sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty
Urofollitropin 150 IU ampullit kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
Lääke: Urofollitropiini
Urofollitropin 75 IU 2 ampullia kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Fostimon
Placebo Comparator: Säätimet
Plaseboampullit kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut: Plasebo
Lumeampullit kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spermanottonopeus (SRR)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kivesten siittiöiden hakunopeus kolmen kuukauden urofollitropiinihoidon jälkeen
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IVF-raskausprosentti
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukauteen
kolmesta kuuteen kuukauteen
IVF-implantaationopeus
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukauteen
kolmesta kuuteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria Locale Bari

Yhteistyökumppanit

Minia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ettore Caroppo, MD, ASL Bari
  • Opintojen puheenjohtaja: Craig Niederberger, MD, University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
  • Päätutkija: Alayman Hussein, MD, EL Minia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASLBari

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa