非梗阻性无精子症患者的 FSH 治疗
2015年1月30日 更新者：Ettore Caroppo、Azienda Sanitaria Locale Bari
促卵泡激素治疗男性非梗阻性无精子症患者：一项多中心随机临床试验
该研究的目的是评估高度纯化的人促卵泡激素治疗对从患有不明原因的非阻塞性无精子症的不育男性患者中提取睾丸精子的机会（精子提取率）的影响。
研究概览
详细说明
初步报告显示，激素治疗可能会提高从患有 NOA 的男性中提取活睾丸精子的机会，但该领域尚无随机对照试验。
这项随机安慰剂对照临床试验旨在评估接受促卵泡激素治疗的 NOA 患者的睾丸取精率是否高于接受安慰剂治疗的 NOA 受试者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ettore Caroppo, MD
- 电话号码：+393479103660
- 邮箱：ecaroppo@teseo.it
研究联系人备份
- 姓名：Craig Niederberger, MD
- 电话号码：3129969330
- 邮箱：craignied@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 无精子症；
- 睾丸纵轴小于 4.5 厘米；
- 血清促卵泡激素大于 7.6 IU/L
排除标准：
- 睾丸活检史，
- 恶性肿瘤，
- 精索静脉曲张，
- 高泌乳素血症，
- 甲状腺功能障碍，
- 化疗，
- 放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：处理过的
尿促卵泡素 150 IU 安瓿每周 3 次，持续三个月
|
尿促卵泡素 75 IU 2 安瓿每周 3 次，持续三个月
其他名称：
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安慰剂比较：控件
安慰剂安瓿每周 3 次，持续三个月
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安慰剂安瓿每周给药 3 次，持续三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子回收率 (SRR)
大体时间：三个月
|
尿促卵泡素治疗三个月后睾丸精子回收率
|
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IVF受孕率
大体时间：三到六个月
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三到六个月
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试管婴儿着床率
大体时间：三到六个月
|
三到六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ettore Caroppo, MD、ASL Bari
- 学习椅：Craig Niederberger, MD、University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
- 首席研究员：Alayman Hussein, MD、El Minia university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sussman EM, Chudnovsky A, Niederberger CS. Hormonal evaluation of the infertile male: has it evolved? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):147-55, vii. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.010.
- Schoor RA, Elhanbly S, Niederberger CS, Ross LS. The role of testicular biopsy in the modern management of male infertility. J Urol. 2002 Jan;167(1):197-200.
- Caroppo E, Niederberger C, Vizziello GM, D'Amato G. Recombinant human follicle-stimulating hormone as a pretreatment for idiopathic oligoasthenoteratozoospermic patients undergoing intracytoplasmic sperm injection. Fertil Steril. 2003 Dec;80(6):1398-403. doi: 10.1016/s0015-0282(03)02202-7.
- Kato Y, Shiraishi K, Matsuyama H. Expression of testicular androgen receptor in non-obstructive azoospermia and its change after hormonal therapy. Andrology. 2014 Sep;2(5):734-40. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00240.x. Epub 2014 Jun 12.
- Hussein A, Ozgok Y, Ross L, Rao P, Niederberger C. Optimization of spermatogenesis-regulating hormones in patients with non-obstructive azoospermia and its impact on sperm retrieval: a multicentre study. BJU Int. 2013 Mar;111(3 Pt B):E110-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11485.x. Epub 2012 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月30日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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