Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FSH-behandling för icke-obstruktiva azoospermia patienter

30 januari 2015 uppdaterad av: Ettore Caroppo, Azienda Sanitaria Locale Bari

Follikelstimulerande hormonbehandling för infertila manliga patienter med icke-obstruktiv azoospermi: en multicenter randomiserad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av högrenat humant follikelstimulerande hormonbehandling på chansen att hämta testikulär sperma (spermieåtervinningshastighet) från infertila manliga patienter med icke-obstruktiv azoospermi av okänt ursprung.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preliminära rapporter visade att hormonbehandling kan förbättra chansen att hämta livskraftiga testikelspermier från män med NOA, men inga RCT finns tillgängliga i fält. Denna randomiserade placebokontrollerade kliniska prövning försökte utvärdera huruvida uttagshastigheten för testiklarnas spermier kunde leda till högre NOA-patienter som behandlades med follikelstimulerande hormon jämfört med placebobehandlade NOA-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Azoospermi;
  • testiklarnas längdaxel mindre än 4,5 cm;
  • serumfollikelstimulerande hormon större än 7,6 IE/L

Exklusions kriterier:

  • Historik av testikelbiopsi,
  • malignitet,
  • varicocele,
  • hyperprolaktinemi,
  • nedsatt sköldkörtelfunktion,
  • kemoterapi,
  • strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlad
Urofollitropin 150 IE ampuller tre gånger i veckan i tre månader
Läkemedel: Urofollitropin
Urofollitropin 75 IE 2 ampuller tre gånger i veckan i tre månader
Andra namn:
  • Fostimon
Placebo-jämförare: Kontroller
Placeboampuller tre gånger i veckan i tre månader
Övrig: Placebo
Placeboampuller administrerade tre gånger i veckan i tre månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermåtervinningshastighet (SRR)
Tidsram: tre månader
uttagshastighet av testikelspermier efter tre månaders behandling med urofollitropin
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IVF graviditetsfrekvens
Tidsram: tre till sex månader
tre till sex månader
IVF-implantationshastighet
Tidsram: tre till sex månader
tre till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale Bari

Samarbetspartners

Minia University

Utredare

  • Studierektor: Ettore Caroppo, MD, ASL Bari
  • Studiestol: Craig Niederberger, MD, University at Illinois at Chicago UIC College of Medicine
  • Huvudutredare: Alayman Hussein, MD, El Minia university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASLBari

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azoospermi

Kliniska prövningar på Urofollitropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera