Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af type 2 diabetes mellitus på 2. dagen efter fødslen hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (SoL)

29. april 2019 opdateret af: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Screening af type 2 diabetes mellitus på 2. dagen efter fødslen hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus - trin 2, et multicenterforsøg.

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som en hyperglykæmi med indtræden eller første erkendelse under graviditeten. GDM komplicerer 5 til 25 % af graviditeterne, afhængigt af de anvendte diagnostiske kriterier og den population, der undersøges.

GDM er et vigtigt rødt flag: op til 70 % kvinder med GDM vil udvikle type 2 diabetes mellitus (T2DM) i løbet af deres levetid. Derfor anbefaler faglige foreninger T2DM postpartum screening (T2DM-pP-S), 6-24 uger efter fødslen. En 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) bør udføres til diagnose (guldstandard). Ikke desto mindre er denne T2DM-pP-S-anbefaling mislykket på verdensplan af de samme årsager: det i øjeblikket upraktiske mønster af testen. Der er hårdt brug for en løsning.

Vores overordnede mål er at forbedre påvisning af præ-diabetes og diabetes og mere specifikt at lette den anbefalede T2DM-pP-S hos kvinder diagnosticeret med GDM.

Vi antager, at resultaterne af en OGTT udført efter fødslen før hospitalsudskrivning (OGTT-1) hos GDM-kvinder forudsiger resultaterne af den anbefalede OGTT 6-12 uger efter fødslen (OGTT-2). Vores mål er:

  1. For at validere hos kaukasiske kvinder den prædiktive tærskelværdi for 2-timers glucose af OGTT-1, som er etableret af vores Stage-1 undersøgelse.
  2. For at bestemme, i en multietnisk ikke-kaukasisk kohorte, tærskelværdien for 2-timers glucose af OGTT-1, der er forudsigelig for unormal glucosetolerance ved OGTT-2.
  3. At definere OGTT-tidspræference for kvinder (før hospitalsudskrivelse versus 6-12 uger efter fødslen).

Hvis vores resultater er i overensstemmelse med vores trin-1-data, vil de fleste overflødige 6-til-24 uger postpartum OGTT blive undgået. Medicinsk praksis vil ændre sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 18 og 45 år;
  • At have en positiv diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) (IADPSG- eller CDA-kriterier eller patient fulgt for GDM);
  • Behandlet med diæt, insulin eller orale hypoglykæmiske midler;
  • Har født et barn ved termin (gestationsalder ≥ 37 uger);
  • Har underskrevet samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med glukoseintolerance eller diabetes før graviditeten;

  • Har præsenteret en anden obstetrisk patologi under graviditeten;

    • Svært svangerskabsforhøjet blodtryk med proteinuri;
    • Forsinket intrauterint udviklingssyndrom;
    • Graviditet med mere end et foster;
    • Stofmisbrug;
    • Havde komplikationer under fødslen, såsom:
  • Moderat til svær postpartum blødning;
  • Operation efter fødslen (kurettage, hysterektomi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Type 2 diabetes diagnose test.
Procedure: Type 2 diabetes diagnose test
Deltagerne vil udføre type 2-diabetes diagnosetest dagen for hospitalsudskrivning efter fødslen og den samme test omkring 8 uger senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
unormal glukosetolerance
Tidsramme: 8 uger efter levering
8 uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

University of Manitoba
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes diagnose test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner