- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02290860
Dépistage du diabète sucré de type 2 le 2e jour après l'accouchement chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (SoL)
Dépistage du diabète sucré de type 2 le 2e jour après l'accouchement chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel - Stade 2, un essai multicentrique.
Le diabète sucré gestationnel (DG) est défini comme une hyperglycémie d'apparition ou de première reconnaissance au cours de la grossesse. Le DG complique 5 à 25 % des grossesses selon les critères diagnostiques retenus et la population étudiée.
Le DG est un signal d'alarme important : jusqu'à 70 % des femmes atteintes de DG développeront un diabète de type 2 (DT2) au cours de leur vie. En conséquence, les associations professionnelles recommandent le dépistage post-partum du DT2 (DT2-pP-S), 6 à 24 semaines après l'accouchement. Un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g doit être effectué pour le diagnostic (étalon-or). Néanmoins, cette recommandation T2DM-pP-S a échoué dans le monde entier pour les mêmes raisons : le modèle de test actuellement peu pratique. Une solution est absolument nécessaire.
Notre objectif global est d'améliorer la détection du pré-diabète et du diabète et plus spécifiquement, de faciliter le T2DM-pP-S recommandé chez les femmes diagnostiquées avec un DG.
Nous émettons l'hypothèse que, chez les femmes DG, les résultats d'une OGTT effectuée après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital (OGTT-1) prédisent les résultats de l'OGTT recommandé à 6 à 12 semaines post-partum (OGTT-2). Nos objectifs sont :
- Valider chez la femme caucasienne la valeur seuil prédictive de la glycémie à 2h de l'OGTT-1 établie par notre étude Stage-1.
- Déterminer, dans une cohorte multiethnique non caucasienne, la valeur seuil de la glycémie à 2 heures de l'OGTT-1 qui est prédictive d'une tolérance anormale au glucose à l'OGTT-2.
- Définir la préférence temporelle de l'HGPO des femmes (avant la sortie de l'hôpital par rapport à 6 à 12 semaines après l'accouchement).
Si nos résultats sont conformes à nos données de l'étape 1, la plupart des HGPO redondantes de 6 à 24 semaines post-partum seront évitées. La pratique médicale va changer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans ;
- Avoir un diagnostic positif de diabète sucré gestationnel (DG) (critères IADPSG ou CDA ou patiente suivie pour DG) ;
- Traité avec un régime alimentaire, de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux ;
- Avoir donné naissance à un enfant à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines) ;
- Avoir signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance au glucose ou de diabète avant la grossesse ;
Avoir présenté une autre pathologie obstétricale au cours de la grossesse ;
- Hypertension artérielle gestationnelle sévère avec protéinurie ;
- Syndrome de développement intra-utérin retardé ;
- Grossesse avec plus d'un fœtus ;
- La toxicomanie;
- A eu des complications lors de l'accouchement telles que:
- Saignements post-partum modérés à sévères ;
- Chirurgie en post-partum (curetage, hystérectomie, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention
Test de diagnostic du diabète de type 2.
|
Les participants effectueront un test de diagnostic du diabète de type 2 le jour de la sortie de l'hôpital après l'accouchement et le même test environ 8 semaines plus tard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
tolérance anormale au glucose
Délai: 8 semaines après la livraison
|
8 semaines après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-161
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test de diagnostic du diabète de type 2
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ComplétéImpact pragmatique de la stratification des risques protéomiques dans le diabète sucré (PORTRAIT-DM)Diabète de type 2États-Unis
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.Actif, ne recrute pasMaladies cardiovasculaires | Diabète de type 2États-Unis
-
Mayo ClinicComplété
-
US Department of Veterans AffairsDuke UniversityComplété
-
Clinique PasteurComplété
-
MajianhuaInconnue
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationComplétéLa douleur chronique | Lésion de la moelle épinièreÉtats-Unis
-
Imperial College LondonComplétéDiabète de type 2Royaume-Uni
-
Coloplast A/SComplétéIléostomie - StomiePays-Bas
-
Coloplast A/SComplété