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Dépistage du diabète sucré de type 2 le 2e jour après l'accouchement chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (SoL)

29 avril 2019 mis à jour par: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Dépistage du diabète sucré de type 2 le 2e jour après l'accouchement chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel - Stade 2, un essai multicentrique.

Le diabète sucré gestationnel (DG) est défini comme une hyperglycémie d'apparition ou de première reconnaissance au cours de la grossesse. Le DG complique 5 à 25 % des grossesses selon les critères diagnostiques retenus et la population étudiée.

Le DG est un signal d'alarme important : jusqu'à 70 % des femmes atteintes de DG développeront un diabète de type 2 (DT2) au cours de leur vie. En conséquence, les associations professionnelles recommandent le dépistage post-partum du DT2 (DT2-pP-S), 6 à 24 semaines après l'accouchement. Un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g doit être effectué pour le diagnostic (étalon-or). Néanmoins, cette recommandation T2DM-pP-S a échoué dans le monde entier pour les mêmes raisons : le modèle de test actuellement peu pratique. Une solution est absolument nécessaire.

Notre objectif global est d'améliorer la détection du pré-diabète et du diabète et plus spécifiquement, de faciliter le T2DM-pP-S recommandé chez les femmes diagnostiquées avec un DG.

Nous émettons l'hypothèse que, chez les femmes DG, les résultats d'une OGTT effectuée après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital (OGTT-1) prédisent les résultats de l'OGTT recommandé à 6 à 12 semaines post-partum (OGTT-2). Nos objectifs sont :

  1. Valider chez la femme caucasienne la valeur seuil prédictive de la glycémie à 2h de l'OGTT-1 établie par notre étude Stage-1.
  2. Déterminer, dans une cohorte multiethnique non caucasienne, la valeur seuil de la glycémie à 2 heures de l'OGTT-1 qui est prédictive d'une tolérance anormale au glucose à l'OGTT-2.
  3. Définir la préférence temporelle de l'HGPO des femmes (avant la sortie de l'hôpital par rapport à 6 à 12 semaines après l'accouchement).

Si nos résultats sont conformes à nos données de l'étape 1, la plupart des HGPO redondantes de 6 à 24 semaines post-partum seront évitées. La pratique médicale va changer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans ;
  • Avoir un diagnostic positif de diabète sucré gestationnel (DG) (critères IADPSG ou CDA ou patiente suivie pour DG) ;
  • Traité avec un régime alimentaire, de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux ;
  • Avoir donné naissance à un enfant à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines) ;
  • Avoir signé le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intolérance au glucose ou de diabète avant la grossesse ;
  • Avoir présenté une autre pathologie obstétricale au cours de la grossesse ;

    • Hypertension artérielle gestationnelle sévère avec protéinurie ;
    • Syndrome de développement intra-utérin retardé ;
    • Grossesse avec plus d'un fœtus ;
    • La toxicomanie;
    • A eu des complications lors de l'accouchement telles que:
  • Saignements post-partum modérés à sévères ;
  • Chirurgie en post-partum (curetage, hystérectomie, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Test de diagnostic du diabète de type 2.
Les participants effectueront un test de diagnostic du diabète de type 2 le jour de la sortie de l'hôpital après l'accouchement et le même test environ 8 semaines plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tolérance anormale au glucose
Délai: 8 semaines après la livraison
8 semaines après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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