Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen seulonta 2. päivänä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes (SoL)

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Tyypin 2 diabeteksen seulonta 2. päivänä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes - vaihe 2, monikeskustutkimus.

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään hyperglykemiaksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. GDM vaikeuttaa 5–25 % raskauksista riippuen käytetyistä diagnostisista kriteereistä ja tutkittavasta väestöstä.

GDM on tärkeä punainen lippu: jopa 70 % GDM:ää sairastavista naisista kehittää tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) elämänsä aikana. Sen mukaisesti ammattijärjestöt suosittelevat synnytyksen jälkeistä T2DM-seulontaa (T2DM-pP-S) 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen. Diagnoosia varten on tehtävä 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) (kultastandardi). Tästä huolimatta tämä T2DM-pP-S-suositus on epäonnistunut maailmanlaajuisesti samoista syistä: tällä hetkellä epäkäytännöllinen testausmalli. Ratkaisua kaivataan kipeästi.

Yleistavoitteemme on parantaa esidiabeteksen ja diabeteksen havaitsemista ja erityisesti helpottaa suositeltua T2DM-pP-S:ää naisilla, joilla on diagnosoitu GDM.

Oletamme, että GDM-naisilla synnytyksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista tehdyn OGTT:n tulokset (OGTT-1) ennustavat suositellun OGTT:n tuloksia 6–12 viikkoa synnytyksen jälkeen (OGTT-2). Tavoitteemme ovat:

  1. Vahvistaaksemme valkoihoisilla naisilla OGTT-1:n 2 tunnin glukoosin ennustavan kynnysarvon, joka määritettiin vaiheen 1 tutkimuksessamme.
  2. OGTT-1:n 2 tunnin glukoosin kynnysarvon määrittämiseksi monietnisessä ei-valkoisessa kohortissa, joka ennustaa epänormaalia glukoositoleranssia OGTT-2:ssa.
  3. Määritellä naisten OGTT-ajan mieltymys (ennen sairaalasta kotiutumista vs. 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Jos tuloksemme ovat linjassa Stage-1 -tietojemme kanssa, useimmat ylimääräiset 6–24 viikkoa synnytyksen jälkeiset OGTT:t vältetään. Lääkärikäytäntö muuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat naiset;
  • Sinulla on positiivinen diagnoosi raskausdiabetes mellitus (GDM) (IADPSG- tai CDA-kriteerit tai potilas, jota seurataan GDM:n varalta);
  • Hoidettu ruokavaliolla, insuliinilla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla;
  • olet synnyttänyt lapsen keskeneräisenä (raskausikä ≥ 37 viikkoa);
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukoosi-intoleranssi tai diabetes ennen raskautta;

  • ovat esittäneet toisen synnytyspatologian raskauden aikana;

    • Vaikea raskaudenaikainen korkea verenpaine ja proteinuria;
    • Kohdunsisäisen kehityksen viivästymisen oireyhtymä;
    • Raskaus, jossa on enemmän kuin sikiö;
    • Huumeriippuvuus;
    • Synnytyksen aikana oli komplikaatioita, kuten:
  • Kohtalainen tai vaikea synnytyksen jälkeinen verenvuoto;
  • Leikkaus synnytyksen jälkeen (kyretti, kohdunpoisto jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Tyypin 2 diabeteksen diagnoositesti.
Menettely: Tyypin 2 diabeteksen diagnoositesti
Osallistujat tekevät tyypin 2 diabeteksen diagnoositestin sairaalasta kotiuttamispäivänä synnytyksen jälkeen ja saman testin noin 8 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epänormaali glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

University of Manitoba
University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-161

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabeteksen diagnoositesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa