Tyypin 2 diabeteksen seulonta 2. päivänä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes (SoL)
Tyypin 2 diabeteksen seulonta 2. päivänä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes - vaihe 2, monikeskustutkimus.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään hyperglykemiaksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. GDM vaikeuttaa 5–25 % raskauksista riippuen käytetyistä diagnostisista kriteereistä ja tutkittavasta väestöstä.
GDM on tärkeä punainen lippu: jopa 70 % GDM:ää sairastavista naisista kehittää tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) elämänsä aikana. Sen mukaisesti ammattijärjestöt suosittelevat synnytyksen jälkeistä T2DM-seulontaa (T2DM-pP-S) 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen. Diagnoosia varten on tehtävä 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) (kultastandardi). Tästä huolimatta tämä T2DM-pP-S-suositus on epäonnistunut maailmanlaajuisesti samoista syistä: tällä hetkellä epäkäytännöllinen testausmalli. Ratkaisua kaivataan kipeästi.
Yleistavoitteemme on parantaa esidiabeteksen ja diabeteksen havaitsemista ja erityisesti helpottaa suositeltua T2DM-pP-S:ää naisilla, joilla on diagnosoitu GDM.
Oletamme, että GDM-naisilla synnytyksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista tehdyn OGTT:n tulokset (OGTT-1) ennustavat suositellun OGTT:n tuloksia 6–12 viikkoa synnytyksen jälkeen (OGTT-2). Tavoitteemme ovat:
- Vahvistaaksemme valkoihoisilla naisilla OGTT-1:n 2 tunnin glukoosin ennustavan kynnysarvon, joka määritettiin vaiheen 1 tutkimuksessamme.
- OGTT-1:n 2 tunnin glukoosin kynnysarvon määrittämiseksi monietnisessä ei-valkoisessa kohortissa, joka ennustaa epänormaalia glukoositoleranssia OGTT-2:ssa.
- Määritellä naisten OGTT-ajan mieltymys (ennen sairaalasta kotiutumista vs. 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Jos tuloksemme ovat linjassa Stage-1 -tietojemme kanssa, useimmat ylimääräiset 6–24 viikkoa synnytyksen jälkeiset OGTT:t vältetään. Lääkärikäytäntö muuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset;
- Sinulla on positiivinen diagnoosi raskausdiabetes mellitus (GDM) (IADPSG- tai CDA-kriteerit tai potilas, jota seurataan GDM:n varalta);
- Hoidettu ruokavaliolla, insuliinilla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla;
- olet synnyttänyt lapsen keskeneräisenä (raskausikä ≥ 37 viikkoa);
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosi-intoleranssi tai diabetes ennen raskautta;
ovat esittäneet toisen synnytyspatologian raskauden aikana;
- Vaikea raskaudenaikainen korkea verenpaine ja proteinuria;
- Kohdunsisäisen kehityksen viivästymisen oireyhtymä;
- Raskaus, jossa on enemmän kuin sikiö;
- Huumeriippuvuus;
- Synnytyksen aikana oli komplikaatioita, kuten:
- Kohtalainen tai vaikea synnytyksen jälkeinen verenvuoto;
- Leikkaus synnytyksen jälkeen (kyretti, kohdunpoisto jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Tyypin 2 diabeteksen diagnoositesti.
|
Osallistujat tekevät tyypin 2 diabeteksen diagnoositestin sairaalasta kotiuttamispäivänä synnytyksen jälkeen ja saman testin noin 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epänormaali glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .