임신성 당뇨병 여성에서 분만 후 2일째 제2형 당뇨병 선별검사 (SoL)
임신성 당뇨병이 있는 여성에서 분만 후 2일째에 제2형 당뇨병에 대한 스크리닝 - 2단계, 다기관 시험.
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발병하거나 처음 인식되는 고혈당증으로 정의됩니다. GDM은 사용된 진단 기준과 연구 대상 인구에 따라 임신의 5~25%를 복잡하게 만듭니다.
GDM은 중요한 위험 신호입니다. GDM이 있는 여성의 최대 70%가 일생 동안 제2형 당뇨병(T2DM)에 걸릴 것입니다. 따라서 전문 협회에서는 분만 후 6주에서 24주 사이에 T2DM 산후 검진(T2DM-pP-S)을 권장합니다. 진단을 위해 75g 경구 포도당 부하 검사(OGTT)를 수행해야 합니다(골드 표준). 그럼에도 불구하고 이 T2DM-pP-S 권장 사항은 현재 비실용적인 테스트 패턴과 같은 이유로 전 세계적으로 실패했습니다. 해결책이 절실히 필요합니다.
우리의 전반적인 목표는 당뇨병 전단계와 당뇨병의 감지를 개선하고 특히 GDM으로 진단받은 여성에게 권장되는 T2DM-pP-S를 촉진하는 것입니다.
우리는 GDM 여성에서 출산 후 병원 퇴원 전(OGTT-1) 수행한 OGTT의 결과가 산후 6-12주(OGTT-2)에 권장되는 OGTT의 결과를 예측한다고 가정합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 백인 여성에서 우리의 Stage-1 연구에 의해 확립된 OGTT-1의 2시간 포도당의 예측 역치 값을 확인하기 위해.
- 다민족 비백인 코호트에서 OGTT-2에서 비정상적인 포도당 내성을 예측하는 OGTT-1의 2시간 포도당에 대한 임계값을 결정합니다.
- 여성의 OGTT 시간 선호도를 정의하기 위해(퇴원 전 대 산후 6-12주).
결과가 1단계 데이터와 일치하는 경우 대부분의 중복 산후 6~24주 OGTT를 피할 수 있습니다. 의료 관행이 바뀔 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성;
- 임신성 당뇨병(GDM)의 양성 진단을 받은 경우(IADPSG 또는 CDA 기준 또는 GDM을 추적한 환자)
- 식이 요법, 인슐린 또는 경구 혈당 강하제로 치료;
- 만삭아를 출산한 경우(임신 연령 ≥ 37주)
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 전 포도당 불내성 또는 당뇨병의 병력;
임신 중 또 다른 산과 병리를 나타냈습니다.
- 단백뇨를 동반한 심한 임신성 고혈압;
- 지연된 자궁 내 발달 증후군;
- 태아가 하나 이상인 임신;
- 약물 중독;
- 분만 중 다음과 같은 합병증이 있었습니다.
- 중등도에서 중증의 산후 출혈;
- 산후 수술(소파술, 자궁절제술 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간섭
제2형 당뇨병 진단 검사.
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참가자는 출산 후 퇴원 당일 제2형 당뇨병 진단 검사를 실시하고 약 8주 후 동일한 검사를 시행하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 포도당 내성
기간: 배송 후 8주
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배송 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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