Triagem de Diabetes Mellitus tipo 2 no 2º dia após o parto em mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (SoL)
Rastreamento de Diabetes Mellitus Tipo 2 no 2º Dia Após o Parto em Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional - Estágio 2, um Estudo Multicêntrico.
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é definido como uma hiperglicemia com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez. O DMG complica de 5 a 25% das gestações, dependendo dos critérios diagnósticos utilizados e da população estudada.
O DMG é uma bandeira vermelha importante: até 70% das mulheres com DMG desenvolverão diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) durante a vida. Consequentemente, as associações profissionais recomendam a triagem pós-parto de DM2 (T2DM-pP-S), 6 a 24 semanas após o parto. Um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g deve ser realizado para o diagnóstico (padrão ouro). No entanto, esta recomendação T2DM-pP-S falhou em todo o mundo pelas mesmas razões: o padrão atualmente impraticável do teste. Uma solução é extremamente necessária.
Nosso objetivo geral é melhorar a detecção de pré-diabetes e diabetes e, mais especificamente, facilitar o T2DM-pP-S recomendado em mulheres diagnosticadas com DMG.
Nossa hipótese é que, em mulheres com DMG, os resultados de um OGTT realizado após o parto, antes da alta hospitalar (OGTT-1) preveem os resultados do OGTT recomendado em 6 a 12 semanas após o parto (OGTT-2). Nossos objetivos são:
- Validar em mulheres caucasianas o valor do limiar preditivo da glicose de 2 horas do OGTT-1 estabelecido por nosso estudo de estágio 1.
- Determinar, em uma coorte multiétnica não caucasiana, o valor limite para a glicose de 2 horas do OGTT-1 que é preditivo de tolerância anormal à glicose no OGTT-2.
- Definir a preferência temporal do TOTG pelas mulheres (antes da alta hospitalar vs. 6 a 12 semanas após o parto).
Se nossos resultados estiverem alinhados com nossos dados do Estágio 1, o OGTT mais redundante de 6 a 24 semanas pós-parto será evitado. A prática médica mudará.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos;
- Ter diagnóstico positivo de diabetes mellitus gestacional (DMG) (critério IADPSG ou CDA ou paciente acompanhada para DMG);
- Tratado com dieta, insulina ou hipoglicemiantes orais;
- Ter dado à luz uma criança a termo (idade gestacional ≥ 37 semanas);
- Ter assinado o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de intolerância à glicose ou diabetes antes da gravidez;
Ter apresentado outra patologia obstétrica durante a gravidez;
- Hipertensão arterial gestacional grave com proteinúria;
- síndrome de desenvolvimento intra-uterino retardado;
- Gravidez com mais de um feto;
- Dependência de drogas;
- Teve complicações durante o parto como:
- Sangramento pós-parto moderado a grave;
- Cirurgia no pós-parto (curetagem, histerectomia, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
Teste de diagnóstico de diabetes tipo 2.
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As participantes realizarão teste de diagnóstico de diabetes tipo 2 no dia da alta hospitalar após o parto e o mesmo teste cerca de 8 semanas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tolerância anormal à glicose
Prazo: 8 semanas após o parto
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8 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-161
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