Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 drugiego dnia po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową (SoL)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Badania przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 drugiego dnia po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową – etap 2, badanie wieloośrodkowe.

Cukrzycę ciążową (GDM) definiuje się jako hiperglikemię, która wystąpiła lub została po raz pierwszy rozpoznana w czasie ciąży. GDM wikła od 5 do 25% ciąż, w zależności od zastosowanych kryteriów diagnostycznych i badanej populacji.

GDM to ważna czerwona flaga: nawet u 70% kobiet z GDM rozwinie się w ciągu życia cukrzyca typu 2 (T2DM). W związku z tym stowarzyszenia zawodowe zalecają poporodowe badania przesiewowe w kierunku T2DM (T2DM-pP-S), od 6 do 24 tygodni po porodzie. W celu postawienia diagnozy należy wykonać doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT) (złoty standard). Niemniej jednak to zalecenie T2DM-pP-S nie powiodło się na całym świecie z tych samych powodów: obecnie niepraktyczny schemat testowania. Pilnie potrzebne jest rozwiązanie.

Naszym ogólnym celem jest poprawa wykrywania stanu przedcukrzycowego i cukrzycy, a dokładniej ułatwienie zalecanego T2DM-pP-S u kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową.

Stawiamy hipotezę, że u kobiet z GDM wyniki OGTT wykonanego po porodzie, przed wypisem ze szpitala (OGTT-1) przewidują wyniki zalecanego OGTT w 6-12 tygodniu po porodzie (OGTT-2). Naszymi celami są:

  1. Aby zweryfikować u kobiet rasy kaukaskiej prognostyczną wartość progową 2-godzinnej glukozy OGTT-1 ustaloną w naszym badaniu Stage-1.
  2. Aby określić, w kohorcie wieloetnicznej rasy innej niż kaukaska, wartość progową dla 2-godzinnej glukozy w OGTT-1, która pozwala przewidzieć nieprawidłową tolerancję glukozy w OGTT-2.
  3. Określenie preferencji czasowych OGTT kobiet (przed wypisem ze szpitala vs. 6-12 tygodni po porodzie).

Jeśli nasze wyniki są zgodne z naszymi danymi z etapu 1, można uniknąć większości zbędnych OGTT od 6 do 24 tygodni po porodzie. Zmieni się praktyka lekarska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat;
  • pozytywne rozpoznanie cukrzycy ciążowej (GDM) (kryteria IADPSG lub CDA lub pacjentka obserwowana pod kątem GDM);
  • leczonych dietą, insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi;
  • Urodziły dziecko w terminie (wiek ciąży ≥ 37 tygodni);
  • Podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nietolerancji glukozy lub cukrzycy przed ciążą;

  • przedstawili kolejną patologię położniczą w czasie ciąży;

    • Ciężkie nadciśnienie ciążowe z białkomoczem;
    • Zespół opóźnionego rozwoju wewnątrzmacicznego;
    • Ciąża z więcej niż płodem;
    • Uzależnienie od narkotyków;
    • Miały komplikacje podczas porodu, takie jak:
  • Umiarkowane do ciężkiego krwawienie poporodowe;
  • Chirurgia poporodowa (kiretaż, histerektomia itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Test diagnostyczny na cukrzycę typu 2.
Procedura: Test diagnostyczny na cukrzycę typu 2
W dniu wypisu ze szpitala po porodzie uczestniczki wykonają test diagnostyczny na cukrzycę typu 2 oraz ten sam test około 8 tygodni później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nieprawidłowa tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
8 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

University of Manitoba
University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Badania kliniczne na Test diagnostyczny na cukrzycę typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj