Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening type 2 diabetes mellitus på den andre dagen etter fødsel hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (SoL)

29. april 2019 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Screening av type 2 diabetes mellitus på 2. dag etter fødsel hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus - trinn 2, en multisenterforsøk.

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er definert som en hyperglykemi med debut eller første erkjennelse under graviditet. GDM kompliserer 5 til 25 % av graviditetene, avhengig av de diagnostiske kriteriene som brukes og befolkningen som studeres.

GDM er et viktig rødt flagg: opptil 70 % kvinner med GDM vil utvikle type 2 diabetes mellitus (T2DM) i løpet av livet. Følgelig anbefaler fagforeninger T2DM postpartum screening (T2DM-pP-S), 6 til 24 uker etter fødsel. En 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) bør utføres for diagnose (gullstandard). Ikke desto mindre har denne T2DM-pP-S-anbefalingen mislyktes over hele verden av de samme grunnene: det for tiden upraktiske mønsteret for testingen. En løsning er sterkt nødvendig.

Vårt overordnede mål er å forbedre påvisning av pre-diabetes og diabetes og mer spesifikt å lette den anbefalte T2DM-pP-S hos kvinner diagnostisert med GDM.

Vi antar at, hos GDM-kvinner, resultater av en OGTT utført etter fødsel, før utskrivning fra sykehus (OGTT-1) forutsier resultatene av den anbefalte OGTT ved 6-12 uker postpartum (OGTT-2). Våre mål er:

  1. For å validere hos kaukasiske kvinner den prediktive terskelverdien for 2 timers glukose av OGTT-1 etablert av vår Stage-1 studie.
  2. For å bestemme, i en multietnisk ikke-kaukasisk kohort, terskelverdien for 2-timers glukose til OGTT-1 som er prediktiv for unormal glukosetoleranse ved OGTT-2.
  3. For å definere OGTT-tidspreferanse for kvinner (før utskrivning fra sykehus kontra 6-12 uker postpartum).

Hvis resultatene våre er i tråd med trinn-1-dataene våre, vil de fleste overflødige 6- til 24 uker postpartum OGTT unngås. Medisinsk praksis vil endres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 45 år;
  • Å ha en positiv diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) (IADPSG- eller CDA-kriterier eller pasient fulgt for GDM);
  • Behandlet med diett, insulin eller orale hypoglykemiske midler;
  • Har født et barn ved termin (svangerskapsalder ≥ 37 uker);
  • Har signert samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med glukoseintoleranse eller diabetes før graviditeten;
  • Har presentert en annen obstetrisk patologi under svangerskapet;

    • Alvorlig svangerskapshøyt blodtrykk med proteinuri;
    • Forsinket intrauterint utviklingssyndrom;
    • Graviditet med mer enn et foster;
    • Dopavhengighet;
    • Hadde komplikasjoner under fødselen som:
  • Moderat til alvorlig blødning etter fødsel;
  • Kirurgi i postpartum (kurettage, hysterektomi, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Type 2 diabetes diagnose test.
Deltakerne vil utføre type 2-diabetesdiagnosetest dagen for utskrivning fra sykehuset etter fødselen og den samme testen rundt 8 uker senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
unormal glukosetoleranse
Tidsramme: 8 uker etter levering
8 uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes, svangerskap

Kliniske studier på Type 2 diabetes diagnose test

3
Abonnere