妊娠糖尿病の女性における出産後2日目の2型糖尿病のスクリーニング (SoL)
妊娠糖尿病の女性における出産後 2 日目の 2 型糖尿病のスクリーニング - ステージ 2、多施設試験。
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発症または最初に認識された高血糖と定義されます。 GDM は、使用される診断基準と調査対象の母集団に応じて、妊娠の 5 ～ 25% を複雑にします。
GDM は重要な危険信号です。GDM の女性の最大 70% が、生涯で 2 型糖尿病 (T2DM) を発症します。 したがって、専門家団体は、出産後 6 ～ 24 週間の T2DM 産後スクリーニング (T2DM-pP-S) を推奨しています。 診断のために75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を実施する必要があります（ゴールドスタンダード）。 それにもかかわらず、この T2DM-pP-S の推奨事項は、同じ理由で世界中で失敗に終わりました。現在、テストの非実用的なパターンです。 解決策が切実に必要です。
私たちの全体的な目標は、前糖尿病と糖尿病の検出を改善すること、より具体的には、GDM と診断された女性に推奨される T2DM-pP-S を促進することです。
GDM の女性では、出産後、退院前に実施された OGTT の結果 (OGTT-1) が、産後 6 ～ 12 週で推奨される OGTT の結果 (OGTT-2) を予測すると仮定します。 私たちの目的は次のとおりです。
- ステージ 1 研究によって確立された OGTT-1 の 2hr-グルコースの予測閾値を白人女性で検証する。
- 多民族の非白人コホートにおいて、OGTT-2 での異常な耐糖能を予測する OGTT-1 の 2 時間グルコースの閾値を決定すること。
- 女性の OGTT 時間の好みを定義する (退院前と産後 6 ～ 12 週間)。
私たちの結果がステージ1のデータと一致している場合、分娩後6〜24週間の余分なOGTTのほとんどは回避されます. 医療行為が変わる。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの女性。
- -妊娠糖尿病（GDM）の陽性診断（IADPSGまたはCDA基準または患者がGDMを追跡）;
- 食事療法、インスリンまたは経口血糖降下薬で治療;
- 満期で子供を出産した（妊娠期間が37週以上）;
- 同意書に署名しました。
除外基準:
- 妊娠前の耐糖能異常または糖尿病の病歴;
妊娠中に別の産科病理を示した;
- タンパク尿を伴う重度の妊娠高血圧;
- 子宮内発育遅延症候群;
- 複数の胎児の妊娠;
- 麻薬中毒;
- 次のような分娩中に合併症がありました。
- 分娩後中等度から重度の出血;
- 産後の手術（掻爬術、子宮摘出術など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入
2型糖尿病診断テスト。
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参加者は、出産後の退院日に2型糖尿病診断検査を実施し、約8週間後に同じ検査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
異常な耐糖能
時間枠：納品後8週間
|
納品後8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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