Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг сахарного диабета 2 типа на 2-й день после родов у женщин с гестационным сахарным диабетом (SoL)

29 апреля 2019 г. обновлено: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Скрининг сахарного диабета 2 типа на 2-й день после родов у женщин с гестационным сахарным диабетом - этап 2, многоцентровое исследование.

Гестационный сахарный диабет (ГСД) определяется как гипергликемия, возникшая или впервые выявленная во время беременности. ГСД осложняет от 5 до 25% беременностей, в зависимости от используемых диагностических критериев и изучаемой популяции.

ГСД является важным тревожным сигналом: до 70% женщин с ГСД заболевают сахарным диабетом 2 типа (СД2) в течение жизни. Соответственно, профессиональные ассоциации рекомендуют послеродовой скрининг на СД2 (СД2-ПП-С) в сроки от 6 до 24 недель после родов. Для постановки диагноза следует провести пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с дозой 75 г (золотой стандарт). Тем не менее, эта рекомендация T2DM-pP-S не удалась во всем мире по тем же причинам: в настоящее время непрактичная схема тестирования. Решение крайне необходимо.

Наша общая цель — улучшить выявление преддиабета и диабета и, в частности, облегчить рекомендованный СД2-пПС у женщин с диагнозом ГСД.

Мы предполагаем, что у женщин с ГСД результаты ПГТТ, проведенной после родов, перед выпиской из стационара (ОГТТ-1), предсказывают результаты рекомендованного ПГТТ в сроки от 6 до 12 недель после родов (ОГТТ-2). Наши цели:

  1. Подтвердить у женщин европеоидной расы прогностическое пороговое значение 2-часовой глюкозы OGTT-1, установленное в нашем исследовании Стадии 1.
  2. Определить в многоэтнической неевропейской когорте пороговое значение для 2-часовой концентрации глюкозы при ПГТТ-1, которое является прогностическим признаком аномальной толерантности к глюкозе при ПГТТ-2.
  3. Определить предпочтения женщин по времени ПГТТ (до выписки из стационара по сравнению с 6–12 неделями после родов).

Если наши результаты согласуются с данными Стадии 1, можно будет избежать большинства избыточных ПГТТ в сроки от 6 до 24 недель после родов. Медицинская практика изменится.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет;
  • Наличие положительного диагноза гестационного сахарного диабета (ГСД) (критерии IADPSG или CDA или пациент, наблюдаемый по поводу ГСД);
  • Лечение диетой, инсулином или пероральными гипогликемическими средствами;
  • Родили ребенка в срок (гестационный возраст ≥ 37 недель);
  • Подписали форму согласия.

Критерий исключения:

  • История непереносимости глюкозы или диабета до беременности;

  • Предъявили другую акушерскую патологию во время беременности;

    • Тяжелое гестационное высокое кровяное давление с протеинурией;
    • Синдром задержки внутриутробного развития;
    • Беременность более чем плодом;
    • Наркотическая зависимость;
    • Были осложнения во время родов, такие как:
  • Послеродовые кровотечения от умеренных до тяжелых;
  • Операции в послеродовом периоде (кюретаж, гистерэктомия и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Диагностический тест на сахарный диабет 2 типа.
Процедура: Диагностический тест на диабет 2 типа
Участники проведут диагностический тест на диабет 2 типа в день выписки из больницы после родов и тот же тест примерно через 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ненормальная толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 8 недель после родов
8 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

University of Manitoba
University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-161

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться