Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening diabetes mellitus 2. typu 2. den po porodu u žen s gestačním diabetes mellitus (SoL)

29. dubna 2019 aktualizováno: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Screening diabetu mellitus 2. typu 2. den po porodu u žen s gestačním diabetem melitus – 2. fáze, multicentrická studie.

Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako hyperglykémie s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. GDM komplikuje 5 až 25 % těhotenství v závislosti na použitých diagnostických kritériích a studované populaci.

GDM je důležitý varovný signál: až u 70 % žen s GDM se během života vyvine diabetes mellitus 2. typu (T2DM). V souladu s tím odborné asociace doporučují T2DM poporodní screening (T2DM-pP-S), 6 až 24 týdnů po porodu. Pro diagnostiku by měl být proveden 75g orální glukózový toleranční test (OGTT) (zlatý standard). Nicméně toto doporučení T2DM-pP-S celosvětově selhalo ze stejných důvodů: v současnosti nepraktický způsob testování. Řešení je nutně potřeba.

Naším celkovým cílem je zlepšit detekci prediabetu a diabetu a konkrétněji usnadnit doporučený T2DM-pP-S u žen s diagnostikovaným GDM.

Předpokládáme, že u žen s GDM výsledky OGTT provedeného po porodu před propuštěním z nemocnice (OGTT-1) predikují výsledky doporučeného OGTT 6 až 12 týdnů po porodu (OGTT-2). Naše cíle jsou:

  1. Pro ověření prediktivní prahové hodnoty 2h-glukózy OGTT-1 u kavkazských žen stanovené naší studií Stage-1.
  2. Stanovit v multietnické nebělošské kohortě prahovou hodnotu pro 2h-glukózu OGTT-1, která je prediktivní pro abnormální glukózovou toleranci na OGTT-2.
  3. Definovat časovou preferenci OGTT u žen (před propuštěním z nemocnice vs. 6 až 12 týdnů po porodu).

Pokud jsou naše výsledky v souladu s našimi údaji fáze 1, vyhneme se většině nadbytečných 6 až 24 týdnů po porodu OGTT. Lékařská praxe se změní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 45 let;
  • Pozitivní diagnóza gestačního diabetes mellitus (GDM) (kritéria IADPSG nebo CDA nebo pacient sledovaný pro GDM);
  • Léčeno dietou, inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými látkami;
  • porodila dítě v termínu (gestační věk ≥ 37 týdnů);
  • Podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza glukózové intolerance nebo diabetu před těhotenstvím;

  • Během těhotenství se objevila jiná porodnická patologie;

    • Závažný gestační vysoký krevní tlak s proteinurií;
    • Syndrom opožděného nitroděložního vývoje;
    • Těhotenství s více než plodem;
    • Drogová závislost;
    • Během porodu došlo ke komplikacím, jako jsou:
  • Středně těžké až těžké poporodní krvácení;
  • Operace po porodu (kyretáž, hysterektomie atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Diagnóza diabetu 2. typu.
Postup: Diagnóza diabetu 2. typu
Účastníci provedou diagnostický test diabetu 2. typu v den propuštění z nemocnice po porodu a stejný test přibližně o 8 týdnů později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
abnormální glukózová tolerance
Časové okno: 8 týdnů po porodu
8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

University of Manitoba
University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-161

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza diabetu 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit