Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fingerfærdigheder ved Parkinsons sygdom

30. august 2016 opdateret af: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Forbedring af fingerfærdigheder i Parkinsons sygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund og mål: Patienter med Parkinsons sygdom (PD) udviser forstyrret håndbevægelsesevne. Denne funktionsnedsættelse fører til vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter (ADL), såsom at knappe en T-shirt eller håndskrift. Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge effektiviteten af ​​en hjemmebaseret træningsintervention med høj intensitet med fokus på finmotorik (HOMEDEXT) hos patienter med PD.

Design: Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført. Randomisering vil blive udført af en uafhængig biostatistiker, som vil bruge en computeriseret randomiseringsprotokol. Der vil blive udført en baseline vurdering og en opfølgende måling 4 uger umiddelbart efter intervention (afslutning af rehabilitering). En opfølgende måling, 12 uger senere, vil blive foretaget for at vurdere langvarige effekter. Vurderinger vil blive udført af efterforskere, der er blindet for interventionen.

Deltagere: Et hundrede og fire ambulante patienter med PD vil blive rekrutteret, som rapporterer specifikke vanskeligheder med manuel fingerfærdighed, når de udfører ADL. Intervention: Patienterne vil blive allokeret til enten en interventionsgruppe (n = 52) eller kontrolgruppe (n = 52). I interventionsgruppen vil PD-patienter over en periode på fire uger 1 gang dagligt i 30 minutter træne en behandling med specifikke øvelser for fingerfærdighed. PD-patienterne, som vil blive allokeret til kontrolgruppen, vil træne Theraband-øvelser.

Resultatmål: De primære resultatmål for manuel fingerfærdighed vil være Nine Hole Peg-testen. Sekundære resultatmål vil være møntrotationsopgaven, en følsom screening for fingerfærdighed. For ADL vil der desuden blive brugt en modificeret version af underskalaen II af Movement Disorders Society unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Parkinsonsymptomer vil blive vurderet ved MDS-UPDRS subskala III. For at vurdere forbedringer i livskvalitet vil en modificeret version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) blive brugt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der påvirker både motoriske og ikke-motoriske basale ganglier (Stern et al., 2012). Degenerationen af ​​dopaminerge neuroner i substantia nigra fører til den kliniske manifestation af de kardinalmotoriske træk ved PD: bradykinesi, muskelstivhed, tremor i hvile og svækkelse af posturale reflekser (Bohlhalter & Kägi, 2011). Mens dopaminerg behandling forbedrer nogle symptomer på PD, kan andre symptomer, såsom nedsat fingerbehændighed, være mindre lydhør over for farmakologisk behandling (Quencer et al., 2007; Gebhardt et al., 2008). Patienter med PD rapporterer ofte om vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter (ADL), såsom at fastgøre T-shirtknapper eller binde snørebånd, aktiviteter som kræver fingerfærdige færdigheder (Peto et al., 2001; Nijkrake et al., 2009). De nøjagtige mekanismer for tab af fingerfærdighed kendes ikke. Elementære motoriske underskud såsom bradykinesi (Agostino et al., 2003), reduceret styrke og fingermomentproduktion (Fellows et al., 1998; de Oliveira et al., 2008) spiller bestemt en rolle. Disse mangler tager dog ikke fuldt ud højde for den motoriske svækkelse, og det er blevet foreslået, at en apraksislidelse kaldet lemmerkinetisk apraksi kan bidrage væsentligt til de behændige underskud observeret ved PD (Quencer et al., 2007; Gebhardt et al. 2008; Vanbellingen et al., 2011, 2012).

Der findes kun begrænsede data om terapeutiske indgreb af fingernem problemer ved PD (Dixon et al., 2007; Rao, 2010). Der er dog stigende evidens for, at allieret sundhedspleje, som omfatter fysioterapi (PT), tale-sprogterapi og ergoterapi (OT), kan komplementere de almindelige farmakologiske og kirurgiske behandlinger (Van der Marck et al., 2009). Disse terapier har til formål at minimere virkningen af ​​sygdomsprocessen og forbedre patientens deltagelse i ADL. To overordnede behandlingstilgange er mest almindeligt anvendt til PD: bevægelsesstrategitræning og muskuloskeletale øvelser (Morris et al., 2009). Ved at bruge bevægelsesstrategier kan patienter med PD omgå de defekte basale ganglier ved at engagere alternative neurale kredsløb, der stadig er intakte (frontale og parietale kortikale baner). Eksempler er mental øvelse og fokusering af opmærksomhed (Morris et al., 2009) eller brug af sensoriske signaler til at igangsætte og vedligeholde bevægelser (Nieuwboer et al. 2007). Imidlertid er en ulempe ved denne behandlingsmetode, især rekruttering af frontal cortex, dens afhængighed af bevarede kognitive evner. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, udvikler mange patienter med PD i sidste ende kognitive svækkelser (Aarsland et al., 2010), hvilket kan have en negativ indflydelse på indlæringen af ​​bevægelsesstrategier (Nieuwboer et al., 2009). Muskuloskeletale øvelser har til formål at forbedre styrke, leds bevægelsesområde, muskellængde og udholdenhed (Trend et al. 2002). Højintensive træningsprogrammer har været succesfulde og viste enten kort- eller langsigtede effekter for balance og gang hos patienter med PD (Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010), hvoraf de fleste træningstilstande var i overensstemmelse med principper, der fremmer aktivitetsafhængig neuroplasticitet (Petzinger et al. 2010). Aktivitetsafhængig neuroplasticitet er defineret som modifikationerne i centralnervesystemet, som reaktion på fysisk aktivitet, der fremmer en færdighedstilegnelsesproces (Adkins et al., 2006). Som sådan intensitet, specificitet, sværhedsgrad; og kompleksitet af praksis synes at være vigtige parametre for at drive neuroplasticitet og en potentiel varig effekt på både hjerne og adfærd (Petzinger et al. 2010). I modsætning til de signifikante kort- og langsigtede forbedringer, som blev fundet efter højintensitetstræning for gang og balance (Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010), er der ringe evidens for finmotorik hos patienter med PD (Gauthier et al., 1987). Der er dog indtil videre ikke gennemført nogen veltilrettelagt undersøgelse, som fokuserede på disse aspekter af motoriske færdigheder i PD.

Indtil dato er der ikke udført veltilrettelagte forsøg med patienter med PD for at undersøge, om et træningsprogram med høj intensitet, med fokus på finmotorik, kunne forbedre fingerfærdighederne. Som beskrevet ovenfor oplever patienter med PD ofte nedsat fingerfærdighed, som fører til betydelig funktionsnedsættelse i flere ADL, hvilket bidrager til en nedsat livskvalitet. For gang- og balanceforstyrrelser har højintensitetstræningsprogrammer vist sig at være vellykkede hos patienter med PD, baseret på træningstilstande, der driver aktivitetsafhængig plasticitet. Spørgsmålet er dog stadig åbent, om et træningsprogram med høj intensitet, med fokus på finmotorik, også kunne være effektivt hos patienter med PD.

Formålet med dette projekt er at vurdere resultaterne af en højintensiv træningsintervention med fokus på finmotorik hos indlagte patienter med PD. De kort- og langsigtede fordele ved dette træningsprogram vil blive sammenlignet med konventionel træning, som patienterne allerede modtager under deres hospitalsophold. Til dette formål vil et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blive udført.

Baseret på litteraturen antager vi, at det specifikke hjemmebaserede fingerfærdighedsprogram (HOMEDEXT) vil forbedre finmotorikken både på kort og lang sigt, påvist ved den primære resultatmåling ni-hullers peg-test (Earhart et al. 2011). De forbedrede finger- og håndfunktioner vil også føre til forbedret ADL-funktion som vurderet af en modificeret version af underskalaen II af Movement Disorders Society unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Goetz et al., 2008). Endvidere forventer vi, at patienter med PD vil rapportere en højere livskvalitet (QoL), som vurderet ved de sekundære resultatmål, en modificeret version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) (Peto et al., 2001).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive inkluderet, hvis de opfylder kriterierne defineret af det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria (Hughes et al. 1992), med Hoehn og Yahr stadier II til IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk, psykiatrisk komorbiditet inklusive demens som defineret af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Gill et al. 2008)
  • Patienter, der modtog OT inden for de sidste 12 måneder for at undgå overførselseffekter
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (dvs. på grund af kognitive problemer)
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behændighedstræningsprogram (HOMEDEXT)
Dette program er et træningsprogram med høj intensitet, der er tilpasset fra et tidligere offentliggjort armtræningsprogram
Behændighedstræningsprogrammet indeholder 7 øvelser, som fokuserer på at forbedre finmotorikken.
Aktiv komparator: Theraband træningsprogram
7 forskellige Theraband øvelser. Samlet varighed er 30 minutter, trænet 5 gange om ugen over en periode på 4 uger
Theraband træningsprogrammet indeholder 7 øvelser, som fokuserer på at forbedre overekstremiteternes styrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: 2 minutter
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Møntrotationsopgave
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Modificeret MDS-UPDRS skala II
Tidsramme: 4 uger
4 uger
PDQ-39
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Behændighed spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: René Müri, MD, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner