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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297893
Améliorer les compétences dextérité dans la maladie de Parkinson
Améliorer les compétences dextérité dans la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
Contexte et objectif : Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) présentent une dextérité manuelle perturbée. Cette déficience entraîne des difficultés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) telles que boutonner un t-shirt ou écrire à la main. Le but du présent projet de recherche est d'étudier l'efficacité d'une intervention d'exercice à domicile de haute intensité axée sur la motricité fine (HOMEDEXT), chez les patients atteints de MP.
Conception : Un seul essai contrôlé randomisé en aveugle (ECR) sera réalisé. La randomisation sera effectuée par un biostatisticien indépendant qui utilisera un protocole de randomisation informatisé. Une évaluation de base et une mesure de suivi 4 semaines immédiatement après l'intervention (fin de la rééducation) seront effectuées. Une mesure de suivi, 12 semaines plus tard, sera effectuée pour évaluer les effets durables. Les évaluations seront effectuées par des enquêteurs qui sont en aveugle pour l'intervention.
Participants : Cent quatre patients ambulatoires atteints de la MP seront recrutés et signalent des difficultés spécifiques de dextérité manuelle lors de l'exécution des AVQ. Intervention : Les patients seront répartis soit dans un groupe d'intervention (n = 52) soit dans un groupe témoin (n = 52). Dans le groupe d'intervention, les patients parkinsoniens exerceront, sur une période de quatre semaines, une fois par jour pendant 30 minutes un traitement avec des exercices spécifiques pour la dextérité. Les patients parkinsoniens, qui seront affectés au groupe témoin, effectueront des exercices Theraband.
Mesures des résultats : Les principales mesures des résultats pour la dextérité manuelle seront le test Nine Hole Peg. Les mesures de résultats secondaires seront la tâche de rotation des pièces, un dépistage sensible de la dextérité. De plus, pour les AVQ, une version modifiée de la sous-échelle II de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) sera utilisée. Les symptômes parkinsoniens seront évalués par la sous-échelle III du MDS-UPDRS. Pour évaluer les améliorations de la qualité de vie, une version modifiée du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive qui affecte les circuits moteurs et non moteurs des ganglions de la base (Stern et al., 2012). La dégénérescence des neurones dopaminergiques dans la substantia nigra conduit à la manifestation clinique des caractéristiques motrices cardinales de la MP : bradykinésie, rigidité musculaire, tremblements au repos et altération des réflexes posturaux (Bohlhalter & Kägi, 2011). Alors que la thérapie dopaminergique améliore certains symptômes de la maladie de Parkinson, d'autres symptômes, tels que la dextérité des doigts altérée, peuvent être moins sensibles au traitement pharmacologique (Quencer et al., 2007 ; Gebhardt et al., 2008). Les patients atteints de la MP rapportent souvent des difficultés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), comme attacher les boutons d'un t-shirt ou attacher les lacets de chaussures, des activités qui nécessitent des compétences dextérité (Peto et al., 2001 ; Nijkrake et al., 2009). Les mécanismes exacts de la perte de dextérité des doigts ne sont pas connus. Les déficits moteurs élémentaires tels que la bradykinésie (Agostino et al., 2003), la réduction de la force et de la production de couple des doigts (Fellows et al., 1998 ; de Oliveira et al., 2008) jouent certainement un rôle. Cependant, ces déficits n'expliquent pas entièrement la déficience motrice et il a été suggéré qu'un trouble apraxique appelé apraxie cinétique des membres pourrait contribuer de manière significative aux déficits de dextérité observés dans la MP (Quencer et al., 2007 ; Gebhardt et al. 2008 ; Vanbellingen et al., 2011, 2012).
Seules des données limitées existent sur les interventions thérapeutiques des problèmes de dextérité dans la MP (Dixon et al., 2007 ; Rao, 2010). Cependant, il existe de plus en plus de preuves que les soins de santé paramédicaux, qui comprennent la physiothérapie (PT), l'orthophonie et l'ergothérapie (OT), peuvent compléter les traitements pharmacologiques et chirurgicaux standard (Van der Marck et al., 2009). Ces thérapies visent à minimiser l'impact du processus pathologique et à améliorer la participation du patient aux AVQ. Deux approches de traitement majeures sont les plus couramment utilisées pour la MP : l'entraînement à la stratégie de mouvement et les exercices musculo-squelettiques (Morris et al., 2009). En utilisant des stratégies de mouvement, les patients atteints de MP peuvent contourner les noyaux gris centraux défectueux, en engageant des circuits neuronaux alternatifs encore intacts (voies corticales frontales et pariétales). Les exemples sont la répétition mentale et la concentration de l'attention (Morris et al., 2009) ou l'utilisation d'indices sensoriels pour initier et maintenir des mouvements (Nieuwboer et al. 2007). Cependant, un inconvénient de ces approches thérapeutiques, en particulier le recrutement du cortex frontal, est sa dépendance à des capacités cognitives préservées. Au fur et à mesure que la maladie progresse, de nombreux patients atteints de MP développent éventuellement des troubles cognitifs (Aarsland et al., 2010), ce qui pourrait influencer négativement l'apprentissage des stratégies de mouvement (Nieuwboer et al., 2009). Les exercices musculo-squelettiques visent à améliorer la force, l'amplitude des mouvements articulaires, la longueur des muscles et l'endurance (Trend et al. 2002). Les programmes d'exercices de haute intensité ont été couronnés de succès et ont montré des effets à court ou à long terme sur l'équilibre et la marche des patients atteints de MP (Hirsch et al., 2003 ; Morris et al., 2009 ; Ebersbach et al., 2010), dont la plupart les modes d'entraînement étaient conformes aux principes favorisant la neuroplasticité dépendante de l'activité (Petzinger et al. 2010). La neuroplasticité dépendante de l'activité est définie comme les modifications au sein du système nerveux central, en réponse à une activité physique qui favorise un processus d'acquisition de compétences (Adkins et al., 2006). A ce titre intensité, spécificité, difficulté ; et la complexité de la pratique semblent être des paramètres importants pour la stimulation de la neuroplasticité et un effet durable potentiel sur le cerveau et le comportement (Petzinger et al. 2010). Contrairement aux améliorations significatives à court et à long terme qui ont été trouvées après un entraînement de haute intensité pour la marche et l'équilibre (Hirsch et al., 2003 ; Morris et al., 2009 ; Ebersbach et al., 2010), il y a peu de preuves pour la motricité fine chez les patients atteints de MP (Gauthier et al., 1987). Cependant, aucune étude bien conçue n'a été menée jusqu'à présent sur ces aspects des habiletés motrices dans la MP.
Jusqu'à présent, aucun essai bien conçu n'a été réalisé chez des patients atteints de MP pour déterminer si un programme d'exercices de haute intensité, axé sur la motricité fine, pourrait améliorer les compétences dextérité. Comme décrit ci-dessus, les patients atteints de MP souffrent souvent d'une dextérité altérée qui entraîne une incapacité significative dans plusieurs AVQ, contribuant à une qualité de vie réduite. Pour les troubles de la marche et de l'équilibre, les programmes d'entraînement à haute intensité se sont avérés efficaces chez les patients atteints de MP, sur la base de modes d'entraînement entraînant une plasticité dépendante de l'activité. Cependant, la question reste ouverte de savoir si un programme d'exercices de haute intensité, axé sur la motricité fine, pourrait également être efficace chez les patients atteints de MP.
Les objectifs du présent projet sont d'évaluer les résultats d'une intervention d'exercice de haute intensité, axée sur la motricité fine, chez des patients hospitalisés atteints de MP. Les bénéfices à court et à long terme de ce programme de formation seront comparés à la formation conventionnelle, que les patients reçoivent déjà pendant leur séjour à l'hôpital. À cette fin, un seul essai contrôlé randomisé (ECR) en aveugle sera réalisé.
Sur la base de la littérature, nous émettons l'hypothèse que le programme spécifique de dextérité à domicile (HOMEDEXT) améliorera la motricité fine à court et à long terme, détectée par le test de la cheville à neuf trous de mesure des résultats primaires (Earhart et al. 2011). Les fonctions améliorées des doigts et de la main conduiront également à un meilleur fonctionnement des AVQ, tel qu'évalué par une version modifiée de la sous-échelle II de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) (Goetz et al., 2008). De plus, nous nous attendons à ce que les patients atteints de la maladie de Parkinson rapportent une meilleure qualité de vie (QdV), telle qu'évaluée par les critères de jugement secondaires, une version modifiée du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) (Peto et al., 2001).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Luzern, Suisse, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inclus s'ils remplissent les critères définis par les critères de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson (Hughes et al. 1992), avec les stades II à IV de Hoehn et Yahr.
Critère d'exclusion:
- Comorbidité médicale et psychiatrique importante, y compris la démence telle que définie par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (Gill et al. 2008)
- Patients ayant reçu une OT au cours des 12 derniers mois pour éviter les effets secondaires
- Incapacité à remplir des questionnaires (c. en raison de problèmes cognitifs)
- Participation à un autre essai d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement à la dextérité (HOMEDEXT)
Ce programme est un programme d'entraînement de haute intensité adapté d'un programme d'entraînement des capacités des bras publié précédemment
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Le programme d'entraînement de dextérité contient 7 exercices axés sur l'amélioration de la motricité fine.
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Comparateur actif: Programme de formation Théraband
7 exercices Theraband différents.
La durée totale est de 30 minutes, entraîné 5 fois par semaine sur une période de 4 semaines
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Le programme d'entraînement Theraband contient 7 exercices axés sur l'amélioration de la force des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 2 minutes
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de rotation des pièces
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle MDS-UPDRS modifiée II
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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PDQ-39
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Questionnaire de dextérité
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: René Müri, MD, University of Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanbellingen T, Kersten B, Bellion M, Temperli P, Baronti F, Muri R, Bohlhalter S. Impaired finger dexterity in Parkinson's disease is associated with praxis function. Brain Cogn. 2011 Oct;77(1):48-52. doi: 10.1016/j.bandc.2011.06.003. Epub 2011 Jul 19.
- Bohlhalter S. [Update on parkinson disease]. Rev Med Suisse. 2013 Jan 30;9(371):247-8. No abstract available. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Luzerner Kantonsspital
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