Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ловкости при болезни Паркинсона

30 августа 2016 г. обновлено: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Улучшение навыков ловкости при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование

Предпосылки и цель. У пациентов с болезнью Паркинсона (БП) нарушена ловкость рук. Это нарушение приводит к трудностям в повседневной деятельности (ADL), такой как застегивание футболки или письмо от руки. Целью настоящего исследовательского проекта является изучение эффективности высокоинтенсивных домашних упражнений, направленных на развитие мелкой моторики (HOMEDEXT), у пациентов с БП.

Дизайн: будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Рандомизация будет проводиться независимым специалистом по биостатистике, который будет использовать протокол компьютеризированной рандомизации. Будет проведена исходная оценка и последующее измерение через 4 недели сразу после вмешательства (окончание реабилитации). Последующее измерение через 12 недель будет проведено для оценки долгосрочных эффектов. Оценки будут проводиться исследователями, не имеющими доступа к вмешательству.

Участники: будут набраны 104 амбулаторных пациента с болезнью Паркинсона, которые сообщают о конкретных трудностях с ловкостью рук при выполнении ADL. Вмешательство: пациенты будут распределены либо в группу вмешательства (n = 52), либо в контрольную группу (n = 52). В группе вмешательства пациенты с БП будут заниматься в течение четырех недель один раз в день в течение 30 минут лечением со специальными упражнениями на ловкость. Пациенты с БП, которые будут отнесены к контрольной группе, будут выполнять упражнения Theraband.

Критерии результата: основным критерием результата для ловкости рук будет тест с девятью отверстиями. Второстепенными показателями результата будет задача «Вращение монеты», чувствительная проверка ловкости. Кроме того, для ADL будет использоваться модифицированная версия подшкалы II унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS). Симптомы паркинсонизма будут оцениваться по подшкале III MDS-UPDRS. Для оценки улучшения качества жизни будет использоваться модифицированная версия опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39).

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, поражающее как моторные, так и немоторные схемы базальных ганглиев (Stern et al., 2012). Дегенерация дофаминергических нейронов черной субстанции приводит к клиническому проявлению основных двигательных признаков БП: брадикинезии, мышечной ригидности, тремору в покое и нарушению постуральных рефлексов (Bohlhalter & Kägi, 2011). В то время как дофаминергическая терапия улучшает некоторые симптомы БП, другие симптомы, такие как нарушение подвижности пальцев, могут менее поддаваться фармакологическому лечению (Quencer et al., 2007; Gebhardt et al., 2008). Пациенты с БП часто сообщают о трудностях в повседневной жизни (ADL), таких как застегивание пуговиц на футболках или завязывание шнурков на ботинках, которые требуют ловкости (Peto et al., 2001; Nijkrake et al., 2009). Точные механизмы потери подвижности пальцев неизвестны. Элементарные нарушения моторики, такие как брадикинезия (Agostino et al., 2003), снижение силы и крутящего момента пальцев (Fellows et al., 1998; de Oliveira et al., 2008), безусловно, играют определенную роль. Однако эти дефициты не полностью объясняют двигательные нарушения, и было высказано предположение, что апраксическое расстройство, называемое кинетической апраксией конечностей, может в значительной степени способствовать дефициту ловкости, наблюдаемому при БП (Quencer et al., 2007; Gebhardt et al. 2008; Ванбеллинген и др., 2011, 2012).

Имеются лишь ограниченные данные о терапевтических вмешательствах при проблемах с ловкостью при БП (Dixon et al., 2007; Rao, 2010). Однако появляется все больше доказательств того, что смежная медицинская помощь, включающая физиотерапию (ЛТ), логопедическую терапию и трудотерапию (ОТ), может дополнять стандартные фармакологические и хирургические методы лечения (Van der Marck et al., 2009). Эти методы лечения направлены на минимизацию воздействия болезненного процесса и улучшение участия пациента в ADL. При болезни Паркинсона чаще всего используются два основных подхода к лечению: тренировка стратегии движения и скелетно-мышечные упражнения (Morris et al., 2009). Используя стратегии движения, пациенты с БП могут обходить дефекты базальных ганглиев, задействуя альтернативные нейронные цепи, которые все еще не повреждены (лобные и теменные корковые пути). Примерами являются мысленная репетиция и сосредоточение внимания (Morris et al., 2009) или использование сенсорных сигналов для начала и поддержания движений (Nieuwboer et al., 2007). Однако недостатком этого подхода к лечению, в частности рекрутирования лобной коры, является его зависимость от сохраненных когнитивных способностей. По мере прогрессирования заболевания у многих пациентов с БП в конечном итоге развиваются когнитивные нарушения (Aarsland et al., 2010), что может негативно влиять на обучение двигательным стратегиям (Nieuwboer et al., 2009). Скелетно-мышечные упражнения направлены на улучшение силы, диапазона движений в суставах, длины мышц и выносливости (Trend et al. 2002). Программы упражнений высокой интенсивности оказались успешными и показали краткосрочные или долгосрочные эффекты на равновесие и походку у пациентов с БП (Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010), из которых большинство режимы тренировок соответствовали принципам, способствующим нейропластичности, зависящей от активности (Петцингер и др., 2010). Нейропластичность, зависящая от активности, определяется как изменения в центральной нервной системе в ответ на физическую активность, которая способствует процессу приобретения навыков (Adkins et al., 2006). Как таковая интенсивность, специфичность, сложность; и сложность практики, по-видимому, являются важными параметрами для управления нейропластичностью и потенциального длительного воздействия как на мозг, так и на поведение (Petzinger et al. 2010). В отличие от значительных краткосрочных и долгосрочных улучшений, которые были обнаружены после высокоинтенсивных тренировок походки и равновесия (Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010), существует мало доказательств для мелкая моторика у больных БП (Gauthier et al., 1987). Однако до сих пор не было проведено ни одного хорошо спланированного исследования, посвященного этим аспектам двигательных навыков при БП.

До настоящего времени не проводилось хорошо спланированных исследований у пациентов с БП, чтобы выяснить, может ли программа упражнений высокой интенсивности, направленная на развитие мелкой моторики, улучшить навыки ловкости. Как описано выше, у пациентов с БП часто наблюдается нарушение подвижности, что приводит к значительной инвалидности в некоторых случаях ADL, способствуя снижению качества жизни. Было показано, что при нарушениях походки и равновесия высокоинтенсивные тренировочные программы эффективны у пациентов с БП, основанные на режимах тренировок, стимулирующих пластичность, зависящую от активности. Тем не менее, остается открытым вопрос, может ли программа упражнений высокой интенсивности, направленная на развитие мелкой моторики, быть эффективной у пациентов с БП.

Целью настоящего проекта является оценка результатов высокоинтенсивных упражнений с упором на мелкую моторику у стационарных пациентов с БП. Краткосрочные и долгосрочные преимущества этой программы обучения будут сравниваться с обычным обучением, которое пациенты уже получают во время пребывания в больнице. Для этого будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).

Основываясь на литературе, мы предполагаем, что конкретная домашняя программа развития ловкости (HOMEDEXT) улучшит мелкую моторику как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, что было обнаружено с помощью теста с девятью отверстиями для измерения основного результата (Earhart et al. 2011). Улучшенные функции пальцев и кистей также приведут к улучшению функционирования ADL, что оценивается по модифицированной версии подшкалы II унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) (Goetz et al., 2008). Кроме того, мы ожидаем, что пациенты с БП будут сообщать о более высоком качестве жизни (КЖ), оцениваемом по вторичным показателям исхода, модифицированной версии опросника болезни Паркинсона (PDQ-39) (Peto et al., 2001).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут включены, если они соответствуют критериям, определенным Критериями банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании (Hughes et al., 1992), со стадиями II–IV по Hoehn и Yahr.

Критерий исключения:

  • Серьезное соматическое, психиатрическое сопутствующее заболевание, включая деменцию, согласно определению Монреальской когнитивной оценки (МОСА) (Gill et al., 2008).
  • Пациенты, получавшие ОТ в течение последних 12 месяцев, чтобы избежать переноса эффектов
  • Неспособность заполнять анкеты (т. из-за когнитивных проблем)
  • Участие в другом интервенционном испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа тренировки ловкости (HOMEDEXT)
Эта программа представляет собой высокоинтенсивную тренировочную программу, адаптированную из ранее опубликованной программы тренировки рук.
Программа тренировки ловкости содержит 7 упражнений, направленных на развитие мелкой моторики.
Активный компаратор: Программа обучения Theraband
7 различных упражнений Theraband. Общая продолжительность 30 минут, тренировки 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Программа тренировок Theraband содержит 7 упражнений, направленных на развитие силы верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 2 минуты
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задача вращения монет
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Модифицированная шкала MDS-UPDRS II
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
ПДК-39
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Опросник ловкости
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: René Müri, MD, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться