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파킨슨병의 민첩성 향상

2016년 8월 30일 업데이트: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

파킨슨병의 민첩성 향상: 무작위 통제 시험

배경 및 목표: 파킨슨병(PD) 환자는 손상된 손재주를 보입니다. 이 장애는 티셔츠 단추를 채우거나 손글씨를 쓰는 것과 같은 일상 생활(ADL) 활동에 어려움을 초래합니다. 현재 연구 프로젝트의 목적은 파킨슨병 환자에서 미세 운동 기술(HOMEDEXT)에 초점을 맞춘 고강도 가정 기반 운동 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

설계: 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 수행됩니다. 무작위화는 전산화된 무작위화 프로토콜을 사용하는 독립적인 생물통계학자에 의해 수행됩니다. 중재(재활 종료) 직후 기준선 평가 및 후속 측정 4주가 수행됩니다. 오래 지속되는 효과를 평가하기 위해 12주 후에 후속 측정을 실시할 것입니다. 평가는 개입에 대해 눈이 먼 조사자에 의해 수행됩니다.

참가자: PD가 있는 외래 환자 104명이 ADL을 실행할 때 손재주에 특정한 어려움을 보고하는 사람을 모집합니다. 개입: 환자는 개입 그룹(n = 52) 또는 대조군(n = 52)에 할당됩니다. 개입 그룹에서 PD 환자는 4주 동안 30분 동안 하루에 한 번 손재주를 위한 특정 운동 치료를 운동합니다. 통제 그룹에 배정될 PD 환자는 Theraband 운동을 할 것입니다.

결과 측정: 손재주에 대한 주요 결과 측정은 Nine Hole Peg 테스트입니다. 보조 결과 측정은 손재주에 대한 민감한 검사인 동전 회전 작업입니다. 또한 ADL의 경우 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 하위 척도 II의 수정된 버전이 사용됩니다. 파킨슨병 증상은 MDS-UPDRS 하위 척도 III에 의해 평가됩니다. 삶의 질 개선을 평가하기 위해 수정된 버전의 파킨슨병 설문지(PDQ-39)가 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 기저핵 회로 모두에 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 장애입니다(Stern et al., 2012). 흑질에서 도파민성 뉴런의 퇴행은 PD의 주요 운동 특징인 운동완서, 근육 경직, 휴식 시 떨림 및 자세 반사 장애의 임상적 징후로 이어집니다(Bohlhalter & Kägi, 2011). 도파민 요법이 파킨슨병의 일부 증상을 호전시키는 반면 손가락 손재주 장애와 같은 다른 증상은 약리학적 치료에 덜 반응할 수 있습니다(Quencer et al., 2007; Gebhardt et al., 2008). 파킨슨병 환자는 손재주가 필요한 활동인 티셔츠 단추 잠그기 또는 신발 끈 묶기와 같은 일상 생활 활동(ADL)에 어려움을 겪는 경우가 많습니다(Peto et al., 2001; Nijkrake et al., 2009). 손가락 손재주 손실에 대한 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 서동증(Agostino et al., 2003), 근력 감소 및 손가락 회전력 생성(Fellows et al., 1998; de Oliveira et al., 2008)과 같은 기본 운동 결손이 확실히 역할을 합니다. 그러나 이러한 결함은 운동 장애를 완전히 설명하지 못하며 사지 운동 실행증이라고 하는 실행 장애가 PD에서 관찰되는 손재주 결함에 크게 기여할 수 있다고 제안되었습니다(Quencer et al., 2007; Gebhardt et al. 2008; Vanbellingen 외, 2011, 2012).

PD의 손재주 문제에 대한 치료적 개입에 대한 데이터는 제한적입니다(Dixon et al., 2007; Rao, 2010). 그러나 물리 치료(PT), 언어 치료 및 작업 치료(OT)를 포함하는 연합 건강 관리가 표준 약리 및 수술 치료를 보완할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다(Van der Marck et al., 2009). 이러한 치료법은 질병 과정의 영향을 최소화하고 ADL에 대한 환자의 참여를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 파킨슨병에 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 주요 치료 방법은 운동 전략 훈련과 근골격 운동입니다(Morris et al., 2009). 운동 전략을 사용함으로써 PD 환자는 여전히 손상되지 않은 대체 신경 회로(전두엽 및 정수리 피질 경로)를 사용하여 결함이 있는 기저핵을 우회할 수 있습니다. 그 예로는 정신적 리허설과 집중 주의(Morris et al., 2009) 또는 움직임을 시작하고 유지하기 위해 감각 단서를 사용하는 것(Nieuwboer et al. 2007)이 있습니다. 그러나 이 치료 접근법의 단점, 특히 전두엽 피질 동원은 보존된 인지 능력에 의존한다는 것입니다. 질병이 진행됨에 따라 많은 파킨슨병 환자는 결국 인지 장애를 일으키며(Aarsland et al., 2010), 이는 운동 전략 학습에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Nieuwboer et al., 2009). 근골격 운동은 근력, 관절 운동 범위, 근육 길이 및 지구력을 향상시키는 것을 목표로 합니다(Trend et al. 2002). 고강도 운동 프로그램은 성공적이었고 파킨슨병 환자의 균형과 보행에 단기 또는 장기 효과를 나타냈습니다(Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010). 훈련 모드는 활동 의존적 신경가소성을 촉진하는 원칙과 일치했습니다(Petzinger et al. 2010). 활동 의존적 신경가소성은 기술 습득 과정을 촉진하는 신체 활동에 대한 반응으로 중추 신경계 내의 변형으로 정의됩니다(Adkins et al., 2006). 그러한 강도, 특이성, 어려움; 연습의 복잡성은 신경가소성을 촉진하고 뇌와 행동 모두에 잠재적인 지속적인 영향을 미치는 중요한 매개변수인 것으로 보입니다(Petzinger et al. 2010). 보행과 균형을 위한 고강도 훈련 후 발견된 유의미한 장단기 개선과는 대조적으로(Hirsch et al., 2003; Morris et al., 2009; Ebersbach et al., 2010), PD 환자의 미세한 운동 능력(Gauthier et al., 1987). 그러나 지금까지 PD에서 운동 기술의 이러한 측면에 초점을 맞춘 잘 설계된 연구는 수행되지 않았습니다.

현재까지 파킨슨병 환자를 대상으로 미세 운동 기능에 중점을 둔 고강도 운동 프로그램이 손재주 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 잘 설계된 시험이 수행되지 않았습니다. 위에서 설명한 바와 같이 PD 환자는 손재주 손상을 자주 경험하여 여러 ADL에 심각한 장애를 초래하여 삶의 질을 저하시킵니다. 보행 및 균형 장애의 경우, 활동 의존적 가소성을 유도하는 훈련 모드를 기반으로 고강도 훈련 프로그램이 PD 환자에게 성공적인 것으로 나타났습니다. 그러나 미세 운동 기술에 초점을 맞춘 고강도 운동 프로그램이 PD 환자에게도 효과적일 수 있는지에 대한 의문은 여전히 ​​남아 있습니다.

본 프로젝트의 목표는 파킨슨병 입원 환자에서 미세 운동 기술에 초점을 맞춘 고강도 운동 개입의 결과를 평가하는 것입니다. 이 교육 프로그램의 장단기 이점은 환자가 입원 기간 동안 이미 받는 기존 교육과 비교됩니다. 이를 위해 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)이 수행됩니다.

문헌을 기반으로 우리는 특정 가정 기반 손재주 프로그램(HOMEDEXT)이 단기 및 장기적으로 미세 운동 기술을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠으며, 1차 결과 측정 9홀 페그 테스트(Earhart et al. 2011)에 의해 감지되었습니다. 개선된 손가락 및 손 기능은 또한 MDS-UPDRS(Movement Disorders Society 통합 파킨슨병 평가 척도) 하위 척도 II의 수정된 버전으로 평가할 때 ADL 기능 개선으로 이어질 것입니다(Goetz et al., 2008). 또한 PDQ-39(Peto et al., 2001)의 수정된 버전인 2차 결과 측정으로 평가할 때 파킨슨병 환자는 더 높은 삶의 질(QoL)을 보고할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Luzern, 스위스, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준(Hughes et al. 1992)에 의해 정의된 기준을 충족하는 환자는 Hoehn 및 Yahr 2단계에서 4단계로 포함됩니다.

제외 기준:

  • MOCA(Montreal Cognitive Assessment)에서 정의한 치매를 포함한 상당한 의학적, 정신적 동반이환(Gill et al. 2008)
  • 이월 효과를 피하기 위해 지난 12개월 동안 OT를 받은 환자
  • 설문지 작성 불가(예: 인지장애로 인해)
  • 다른 중재 임상시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손재주 훈련 프로그램 (HOMEDEXT)
이 프로그램은 이전에 발표된 팔 능력 훈련 프로그램을 개조한 고강도 훈련 프로그램입니다.
손재주 훈련 프로그램에는 미세한 운동 능력 향상에 중점을 둔 7가지 운동이 포함되어 있습니다.
활성 비교기: 테라밴드 트레이닝 프로그램
7개의 다른 Theraband 운동. 총 소요 시간은 30분, 4주 동안 주 5회 훈련
Theraband 교육 프로그램에는 상지 근력 향상에 중점을 둔 7가지 운동이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 2분
2분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동전 회전 작업
기간: 4 주
4 주
수정된 MDS-UPDRS 척도 II
기간: 4 주
4 주
PDQ-39
기간: 4 주
4 주
손재주 설문지
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: René Müri, MD, University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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