Effekter af langtidsantibiotisk terapi på eksacerbationsraten hos stabile KOL-patienter

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke givet
• Bekræftet KOL-diagnose
• Sygdommens sværhedsgrad: Patienter med en målt FEV1<80 % af de forventede normale værdier.
• Mindst én behandlet eksacerbation (patienten husker en episode med symptomatisk forværring, som blev behandlet og var i overensstemmelse med en KOL-eksacerbation) i det foregående år.
• Alder: ≥ 45 år ved screening.
• I stand til at udfylde spørgeskemaer for helbredsstatus og symptomer og anses for at være i stand til at overholde doseringsregimet.
• Patienter, der er villige til at rapportere eksacerbationer og deltage i studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en kendt diagnose af aktiv TB eller anden kronisk luftvejssygdom efter undersøgelseslægens vurdering.
• Nedsat lever- eller nyrefunktion som defineret som LFT > 5XULN og eGFR <30 ml/min/1,73m2.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for tetracykliner, IMP og/eller placebo inklusive deres hjælpestoffer.
• Patienter, der tager igangværende antibiotikabehandling for KOL eller andre tilstande.
• Patienter med ukontrolleret klinisk signifikant hypertension
• Kvindelige patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammer.
• Patienter med ukontrolleret klinisk relevant bradykardi, hjertearytmier eller hjerteinsufficiens.
• Klinisk relevante abnorme elektrolyer (natrium eller kalium), nyrefunktion (urinstof og kreatinin) eller leverfunktion (ALT, AST, ALP), der kan interferere med formålet med forsøget eller sikkerheden for den frivillige.
• Patient, der tager klinisk signifikant kontraindiceret medicin i henhold til produktresuméet for Doxycyclin.
• Brug af et andet eksperimentelt forsøgslægemiddel inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen. Hvis den anvendte IMP var som en del af NIHR WP2-undersøgelsen, er adgang til WP3 efter en udvaskningsperiode på 6 uger tilladt.
• Patienter med enhver anden tilstand, der udelukker tilmelding til forsøget, ifølge undersøgelseslægens vurdering. Dette vil blive dokumenteret ved screeningen