Sammenlignende oral biotilgængelighedsundersøgelse af MT-1303

Inklusionskriterier:

• Kaukasiske mænd i alderen 18 til 55 år ved screening.
• Sund og fri for klinisk signifikant sygdom eller sygdom som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorie- og andre tests på screening og dag -1.
• En kropsvægt på ≥60 kg (kg) og BMI fra 18 til 30 kg/m2 ved screening eller dag -1.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller historie med alvorlig bivirkning eller allergi over for ethvert lægemiddel eller relevant hjælpestof, som er af klinisk betydning.
• Deltog i mere end tre kliniske undersøgelser af en ny kemisk enhed i det foregående år eller deltog i en klinisk undersøgelse af enhver IMP inden for 12 uger eller fem halveringstider af IMP før administrationen af ​​IMP i denne kliniske undersøgelse.
• Klinisk relevant unormal sygehistorie, fysiske fund eller laboratorieværdier på screening eller dag -1, der kunne interferere med formålet med undersøgelsen eller forsøgspersonens sikkerhed, som vurderet af investigator.
• Tidligere sygehistorie med tuberkulose eller efter efterforskerens mening en tilbagevendende sygehistorie med forkølelsessår, pharyngitis, urinvejsinfektion, diarré/dysenteri, brystinfektioner eller svampeinfektion.
• Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for ordineret systemisk eller topisk medicin inden for 14 dage før administration af IMP (dag 1), medmindre lægemidlet efter investigator og sponsor ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden. Medicinske formuleringer med langsom frigivelse, der anses for stadig at være aktive inden for 14 dage før den første dosisadministration, vil også blive udelukket, medmindre lægemidlet efter investigator og sponsor ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.