Estudo Comparativo de Biodisponibilidade Oral de MT-1303

Critério de inclusão:

• Caucasianos do sexo masculino com idade entre 18 e 55 anos na Triagem.
• Saudável e livre de doença ou doença clinicamente significativa, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, laboratório e outros testes na Triagem e no Dia -1.
• Um peso corporal de ≥60 quilogramas (kg) e IMC variando de 18 a 30 kg/m2 na Triagem ou Dia -1.

Critério de exclusão:

• Presença ou história de reação adversa grave ou alergia a qualquer medicamento ou excipiente relevante que tenha significado clínico.
• Participou de mais de três estudos clínicos de uma nova entidade química no ano anterior ou participou de um estudo clínico de qualquer IMP dentro de 12 semanas ou cinco meias-vidas do IMP antes da administração do IMP neste estudo clínico.
• Histórico médico anormal clinicamente relevante, achados físicos ou valores laboratoriais na Triagem ou no Dia -1 que possam interferir nos objetivos do estudo ou na segurança do sujeito, conforme julgado pelo Investigador.
• Histórico médico anterior de tuberculose ou, na opinião do investigador, histórico médico recorrente de herpes labial, faringite, infecção do trato urinário, diarreia/disenteria, infecções pulmonares ou infecções fúngicas.
• Indivíduos que receberam qualquer medicamento sistêmico ou tópico prescrito dentro de 14 dias antes da administração do IMP (Dia 1), a menos que, na opinião do Investigador e do Patrocinador, o medicamento não interfira nos procedimentos do estudo ou comprometa a segurança. As formulações medicinais de liberação lenta consideradas ainda ativas dentro de 14 dias antes da administração da primeira dose também serão excluídas, a menos que, na opinião do Investigador e do Patrocinador, a medicação não interfira nos procedimentos do estudo ou comprometa a segurança.