Étude comparative de biodisponibilité orale du MT-1303

Critère d'intégration:

• Hommes de race blanche âgés de 18 à 55 ans au moment du dépistage.
• Sain et exempt de maladie ou de maladie cliniquement significative, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, le laboratoire et d'autres tests lors du dépistage et du jour -1.
• Un poids corporel ≥ 60 kilogrammes (kg) et un IMC compris entre 18 et 30 kg/m2 au dépistage ou au jour -1.

Critère d'exclusion:

• Présence ou antécédent de réaction indésirable grave ou d'allergie à tout médicament ou excipient pertinent ayant une importance clinique.
• Participé à plus de trois études cliniques d'une nouvelle entité chimique au cours de l'année précédente ou participé à une étude clinique de tout IMP dans les 12 semaines ou cinq demi-vies de l'IMP avant l'administration de l'IMP dans cette étude clinique.
• Antécédents médicaux anormaux cliniquement pertinents, résultats physiques ou valeurs de laboratoire au dépistage ou au jour -1 qui pourraient interférer avec les objectifs de l'étude ou la sécurité du sujet, à en juger par l'investigateur.
• Antécédents médicaux de tuberculose ou, de l'avis de l'investigateur, antécédents médicaux récurrents de boutons de fièvre, de pharyngite, d'infection des voies urinaires, de diarrhée/dysenterie, d'infections pulmonaires ou d'infection fongique.
• Les sujets qui ont reçu un médicament systémique ou topique prescrit dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP (Jour 1) à moins que, de l'avis de l'investigateur et du commanditaire, le médicament n'interfère pas avec les procédures de l'étude ou ne compromette pas la sécurité. Les formulations médicinales à libération lente considérées comme encore actives dans les 14 jours précédant l'administration de la première dose seront également exclues à moins que, de l'avis de l'investigateur et du promoteur, le médicament n'interfère pas avec les procédures de l'étude ou ne compromette pas la sécurité.