Сравнительное исследование пероральной биодоступности МТ-1303

Критерии включения:

• Кавказские мужчины в возрасте от 18 до 55 лет на скрининге.
• Здоров и свободен от клинически значимого заболевания или болезни, как определено историей болезни, физическим осмотром, лабораторными и другими тестами во время скрининга и дня -1.
• Масса тела ≥60 кг (кг) и ИМТ от 18 до 30 кг/м2 при скрининге или в день -1.

Критерий исключения:

• Наличие или наличие в анамнезе тяжелой нежелательной реакции или аллергии на любое лекарственное средство или соответствующее вспомогательное вещество, имеющее клиническое значение.
• Участвовал в более чем трех клинических исследованиях нового химического вещества в предыдущем году или участвовал в клиническом исследовании любого ИЛП в течение 12 недель или пяти периодов полураспада ИЛП до введения ИЛП в этом клиническом исследовании.
• Клинически значимые отклонения в истории болезни, физические данные или лабораторные показатели при скрининге или в День -1, которые могут помешать целям исследования или безопасности субъекта, по мнению исследователя.
• Предыдущий медицинский анамнез туберкулеза или, по мнению исследователя, рецидивирующий герпес, фарингит, инфекция мочевыводящих путей, диарея/дизентерия, инфекции грудной клетки или грибковая инфекция.
• Субъекты, которые получали какие-либо назначенные системные или местные лекарства в течение 14 дней до введения ИЛП (день 1), за исключением случаев, когда, по мнению исследователя и спонсора, лекарство не будет мешать процедурам исследования или ставить под угрозу безопасность. Лекарственные формы с медленным высвобождением, которые считаются активными в течение 14 дней до введения первой дозы, также будут исключены, если только, по мнению исследователя и спонсора, лекарство не будет мешать процедурам исследования или ставить под угрозу безопасность.