MT-1303の経口バイオアベイラビリティ比較研究

包含基準:

• スクリーニング時の年齢 18 ～ 55 歳の白人男性。
• スクリーニングおよび-1日目の病歴、身体検査、臨床検査、およびその他の検査によって健康であり、臨床的に重大な病気や病気に罹っていないこと。
• スクリーニング時または-1日目の体重が60キログラム（kg）以上、BMIが18〜30kg/m2の範囲である。

除外基準:

• 臨床的に重要な医薬品または関連賦形剤に対する重篤な副作用またはアレルギーの存在または病歴。
• 前年に新規化学物質の3つ以上の臨床研究に参加した、またはこの臨床研究でIMPを投与する前の12週間またはIMPの5半減期以内にいずれかのIMPの臨床研究に参加した。
• 治験責任医師が判断した、臨床的に関連する異常な病歴、身体的所見、またはスクリーニング時または-1日目の検査値で、研究の目的または被験者の安全性を妨げる可能性がある。
• -結核の以前の病歴、または治験責任医師の意見では口唇ヘルペス、咽頭炎、尿路感染症、下痢/赤腸、胸部感染症、または真菌感染症の再発性病歴。
• -治験責任医師およびスポンサーの意見において、その薬剤が研究手順を妨げたり、安全性を損なったりしないと判断した場合を除き、IMP投与（1日目）の14日以内に処方された全身薬または局所薬の投与を受けた被験者。 初回投与前 14 日以内にまだ活性があると考えられる徐放性医薬製剤も、治験責任医師および治験依頼者の意見で、薬剤が治験手順を妨げたり、安全性を損なったりしないと判断した場合を除き、除外されます。