Estudio comparativo de biodisponibilidad oral de MT-1303

Criterios de inclusión:

• Varones caucásicos de 18 a 55 años en la selección.
• Sano y libre de enfermedades o enfermedades clínicamente significativas según lo determinado por la historia clínica, el examen físico, el laboratorio y otras pruebas en la selección y el día -1.
• Un peso corporal de ≥60 kilogramos (kg) y un IMC de 18 a 30 kg/m2 en la selección o el día -1.

Criterio de exclusión:

• Presencia o antecedentes de reacción adversa grave o alergia a cualquier medicamento o excipiente relevante que tenga importancia clínica.
• Participó en más de tres estudios clínicos de una nueva entidad química en el año anterior o participó en un estudio clínico de cualquier IMP dentro de las 12 semanas o cinco vidas medias del IMP antes de la administración del IMP en este estudio clínico.
• Historial médico anormal clínicamente relevante, hallazgos físicos o valores de laboratorio en la selección o el día -1 que podrían interferir con los objetivos del estudio o la seguridad del sujeto, según lo juzgue el investigador.
• Antecedentes médicos previos de tuberculosis o, en opinión del investigador, antecedentes médicos recurrentes de herpes labial, faringitis, infección del tracto urinario, diarrea/disentería, infecciones torácicas o infecciones fúngicas.
• Sujetos que hayan recibido cualquier medicamento sistémico o tópico recetado dentro de los 14 días anteriores a la administración del IMP (Día 1) a menos que, en opinión del Investigador y el Patrocinador, el medicamento no interfiera con los procedimientos del estudio ni comprometa la seguridad. Las formulaciones medicinales de liberación lenta que se consideren todavía activas dentro de los 14 días anteriores a la administración de la primera dosis también se excluirán a menos que, en opinión del investigador y el patrocinador, el medicamento no interfiera con los procedimientos del estudio ni comprometa la seguridad.