Jämförande oral biotillgänglighetsstudie av MT-1303

Inklusionskriterier:

• Kaukasiska män i åldern 18 till 55 år vid screening.
• Frisk och fri från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorie- och andra tester vid screening och dag -1.
• En kroppsvikt på ≥60 kg (kg) och BMI som sträcker sig från 18 till 30 kg/m2 vid screening eller dag -1.

Exklusions kriterier:

• Närvaro eller historia av allvarliga biverkningar eller allergier mot något läkemedel eller relevant hjälpämne som är av klinisk betydelse.
• Deltog i mer än tre kliniska studier av en ny kemisk enhet under föregående år eller deltog i en klinisk studie av någon IMP inom 12 veckor eller fem halveringstider av IMP före administreringen av IMP i denna kliniska studie.
• Kliniskt relevant onormal sjukdomshistoria, fysiska fynd eller laboratorievärden vid screening eller dag -1 som kan störa studiens mål eller patientens säkerhet, enligt utredarens bedömning.
• Tidigare medicinsk historia av tuberkulos eller enligt utredaren en återkommande sjukdomshistoria av munsår, faryngit, urinvägsinfektion, diarré/dysenteri, bröstinfektioner eller svampinfektion.
• Försökspersoner som har fått någon ordinerad systemisk eller topikal medicinering inom 14 dagar före administrering av IMP (Dag 1) såvida inte, enligt utredarens och sponsorns åsikt, medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra säkerheten. Läkemedelsformuleringar med långsam frisättning som anses fortfarande vara aktiva inom 14 dagar före den första dosen kommer också att uteslutas om inte, enligt utredaren och sponsorn, medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra säkerheten.