Studio comparativo sulla biodisponibilità orale di MT-1303

Criterio di inclusione:

• Maschi caucasici di età compresa tra 18 e 55 anni allo Screening.
• Sano e privo di malattie o malattie clinicamente significative come determinato da anamnesi, esame fisico, laboratorio e altri test allo screening e al giorno -1.
• Un peso corporeo ≥60 chilogrammi (kg) e BMI compreso tra 18 e 30 kg/m2 allo screening o al giorno -1.

Criteri di esclusione:

• Presenza o anamnesi di reazione avversa grave o allergia a qualsiasi medicinale o eccipiente rilevante che abbia rilevanza clinica.
• Partecipazione a più di tre studi clinici di una nuova entità chimica nell'anno precedente o partecipazione a uno studio clinico di qualsiasi IMP entro 12 settimane o cinque emivite dell'IMP prima della somministrazione dell'IMP in questo studio clinico.
• Anamnesi clinicamente rilevante, risultati fisici o valori di laboratorio anormali allo screening o al giorno -1 che potrebbero interferire con gli obiettivi dello studio o la sicurezza del soggetto, come giudicato dallo sperimentatore.
• Precedente storia medica di tubercolosi o, secondo l'opinione dello sperimentatore, una storia medica ricorrente di herpes labiale, faringite, infezione del tratto urinario, diarrea/dissenteria, infezioni polmonari o micosi.
• - Soggetti che hanno ricevuto farmaci sistemici o topici prescritti entro 14 giorni prima della somministrazione dell'IMP (giorno 1) a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore e dello sponsor, il farmaco non interferisca con le procedure dello studio o comprometta la sicurezza. Saranno escluse anche le formulazioni medicinali a rilascio lento considerate ancora attive entro 14 giorni prima della somministrazione della prima dose a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore e dello sponsor, il farmaco non interferisca con le procedure dello studio o comprometta la sicurezza.