Sammenlignende oral biotilgjengelighetsstudie av MT-1303

Inklusjonskriterier:

• Kaukasiske menn i alderen 18 til 55 år ved screening.
• Frisk og fri for klinisk signifikant sykdom eller sykdom som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorie- og andre tester på screening og dag -1.
• En kroppsvekt på ≥60 kilogram (kg) og BMI som varierer fra 18 til 30 kg/m2 ved screening eller dag -1.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller historie med alvorlig bivirkning eller allergi mot et legemiddel eller relevant hjelpestoff som er av klinisk betydning.
• Deltok i mer enn tre kliniske studier av en ny kjemisk enhet i det foregående året eller deltok i en klinisk studie av en hvilken som helst IMP innen 12 uker eller fem halveringstider av IMP før administrering av IMP i denne kliniske studien.
• Klinisk relevant unormal sykehistorie, fysiske funn eller laboratorieverdier ved screening eller dag -1 som kan forstyrre målene for studien eller sikkerheten til forsøkspersonen, som bedømt av etterforskeren.
• Tidligere sykehistorie med tuberkulose eller etter etterforskerens oppfatning en tilbakevendende sykehistorie med forkjølelsessår, faryngitt, urinveisinfeksjon, diaré/dysenteri, brystinfeksjoner eller soppinfeksjon.
• Forsøkspersoner som har mottatt noen foreskrevet systemisk eller aktuell medisin innen 14 dager før administrering av IMP (dag 1) med mindre, etter etterforskerens og sponsorens oppfatning, vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten. Slow release medisinske formuleringer som anses å fortsatt være aktive innen 14 dager før den første doseadministrasjonen vil også bli ekskludert med mindre, etter etterforskerens og sponsorens oppfatning, medisinen ikke vil forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten.