Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scleroderma Treatment With Celution Processed ADRCs Registry (STAR)

15. marts 2016 opdateret af: Cytori Therapeutics

Scleroderma Treatment With Celution Processed Adipose Derived Regenerative Cells (ADRCs) Registry

This registry study will assess the safety and performance of the Celution Device in the processing of an autologous graft consisting of adipose derived regenerative cells (ADRCs) in the treatment of hand scleroderma.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This registry study will assess the safety and performance of the Celution System in preparation of adipose derived regenerative cells in the treatment of scleroderma affecting the hands. This will be a multi-center, multi-national study.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who are scheduled to receive or have received ADRCs prepared by Celution to treat hand scleroderma.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of scleroderma and presence of hand scleroderma
  • Cochin score ≥ 20 units

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index < 17 kg/m2
  • Infection in any finger
  • Stable medications for the treatment of scleroderma for ≥ 1 month
  • Pregnant or lactating status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Cochin score
Tidsramme: Day 90
Day 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Cochin score
Tidsramme: Days 30 and 180
Days 30 and 180
Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: Days 7, 30, 90 and 180
Days 7, 30, 90 and 180
Physician and Patient Global Assessment
Tidsramme: Days 7, 30, 90 and 180
Days 7, 30, 90 and 180
Raynaud's Condition Score
Tidsramme: Days 7, 30, 90 and 180
Days 7, 30, 90 and 180
EQ-5D
Tidsramme: Days 7, 30, 90 and 180
Days 7, 30, 90 and 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytori Therapeutics

Efterforskere

  • Studiestol: Steven Kesten, Cytori Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAR Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner