- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340260
Tidseffektiv motion ved type 2-diabetes
Effekter af tidseffektiv lavvolumen intervaltræning på kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdensudbredelsen af diabetes mellitus for 2010 anslås til 6,4 % af den voksne befolkning, og en stigning på op til 7,7 % forventes inden 2030. 90-95 % personer med diabetes har type 2-diabetes (T2D).
Komplikationerne af T2D fører til væsentligt øget risiko for hypertension, hjertekarsygdomme (CVD) og udvikling af hjertesvigt. CVD er den mest almindelige dødsårsag hos voksne med diabetes i Europa, og risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme er dobbelt så stor som den, der observeres hos personer uden diabetes. Sænkning af HbA1c ved type 2-diabetes reducerer den absolutte risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme med 5-17 %, samt reducerer dødeligheden af alle årsager med 6-15 %.
Personer med T2D anbefales at træne moderat eller kraftigt i mindst 150 minutter om ugen. Men størstedelen af voksne ikke overholder retningslinjerne for selv den minimale mængde fysisk aktivitet, og mangel på tid nævnes ofte som hovedårsagen.
Denne forskergruppe har tidligere vist, at 4x4 minutters højintensitets aerob intervaltræning (AIT) giver signifikant større respons på HbA1c, BMI og diastolisk dysfunktion hos patienter med T2D med varighed <10 år i modsætning til nuværende anbefalinger. AIT reducerer kardiovaskulære risikofaktorer mere end moderat kontinuerlig træning hos patienter med hjertesvigt og metabolisk syndrom. Ved metabolisk syndrom er AIT overlegen til at forbedre endotelfunktionen, insulinsignalering i fedt og skeletmuskulatur og til at reducere blodsukkeret. Dette viser, at AIT er en tidseffektiv og yderst effektiv træningsform for både patienter med T2D og andre patientgrupper.
På det seneste har endnu lavere træningsvolumener end gjort brug af i ovenstående projekter vist indikationer på at forbedre glykæmisk kontrol i T2D. Kun to uger med i alt seks sessioner med højintensiv træning reducerer blodsukkeret betydeligt hos personer med T2D. Endnu kortere intervaller med total aktivitet (2-7 omgange af 20-30 sekunders supramaksimal ergometercykling) viste sig at forbedre både den aerobe kapacitet og en række metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer efter få ugers træning.
Men lavvolumen og høj intensitet træningsstudier er begrænset til T2D. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af to tidsbesparende træningsprotokoller med høj intensitet på kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med type 2-diabetes. Forskerne antager, at den glykæmiske kontrol forbedres mere ved lavvolumen højintensitetsintervaltræning end ved ekstremt lavvolumen sprintintervaltræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-65 år
- diagnosticeret med type 2-diabetes inden for de seneste 10 år
- ingen brug af insulin.
Ekskluderingskriterier:
- kendt kardiovaskulær sygdom- eller lungesygdom, koronararteriesygdom
- ubehandlet hypertension på ≥140/90 mmHg
- ortopædiske eller neurologiske restriktioner
- svær fedme (BMI ≥35)
- graviditet
- manglende evne til at træne
- stof- eller alkoholmisbrug
- modvilje mod at underskrive samtykkeerklæringen
- mere rapporteret fysisk aktiv end anbefalet i gældende træningsvejledninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning starter med opvarmning i 3 minutter ved 70 % af maksimal puls før løbebåndstræning 10x1 minuts intervaller ved 90 % af HRmax, med 75 sekunders aktiv restitution ved 70 % af HRmax mellem hvert interval.
Øvelsen afsluttes med tre minutters nedkøling.
Alle træningspas er superviseret af en træningsfysiolog.
Løbebåndets hældning og/eller hastighed vil blive justeret for at sikre, at den foreskrevne intensitet overholdes under hele interventionen.
|
Højintensiv træning i 12 uger med tre ugentlige træningspas
|
|
Andet: Sprint interval træning
Sprintintervaltræning starter med opvarmning i 3 minutter ved 70 % af maksimal puls før løbebåndstræning 2x20 sekunders maksimale intensitetsintervaller, med 3 minutter og 20 sekunders aktiv restitution ved 70 % af HRmax mellem hvert interval, efterfulgt af 3 minutters afkøling ned med samme intensitet.
Alle træningspas er superviseret af en træningsfysiolog.
Løbebåndets hældning og/eller hastighed vil blive justeret for at sikre, at den foreskrevne intensitet overholdes under hele interventionen.
|
Sprint intervaløvelse i 12 uger med tre ugentlige træningspas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering