- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340260
Exercício eficiente de tempo no diabetes tipo 2
Efeitos do exercício intervalado de baixo volume com eficiência de tempo nos fatores de risco cardiometabólico em indivíduos com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência mundial de diabetes mellitus para 2010 é estimada em 6,4% da população adulta, e um aumento de até 7,7% é esperado antes de 2030. 90-95% dos indivíduos com diabetes têm diabetes tipo 2 (T2D).
As complicações do DM2 levam a um risco substancialmente aumentado de hipertensão, doença cardiovascular (DCV) e desenvolvimento de insuficiência cardíaca. A DCV é a causa mais comum de morte em adultos europeus com diabetes, e o risco de desenvolver DCV é o dobro do observado em indivíduos sem diabetes. A redução da HbA1c no diabetes tipo 2 diminui o risco absoluto de desenvolver DCV em 5-17%, bem como diminui a mortalidade por todas as causas em 6-15%.
Indivíduos com DM2 são recomendados a se exercitar moderada ou vigorosamente por pelo menos 150 minutos por semana. No entanto, a maioria dos adultos não cumpre as diretrizes nem mesmo para a quantidade mínima de atividade física, e a falta de tempo é frequentemente citada como o principal motivo.
Este grupo de pesquisa mostrou anteriormente que 4x4 minutos de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade (AIT) produz uma resposta significativamente maior na HbA1c, IMC e disfunção diastólica em pacientes com DM2 com duração <10 anos em contraste com as recomendações atuais. AIT reduz mais os fatores de risco cardiovascular do que o treinamento contínuo moderado em pacientes com insuficiência cardíaca e síndrome metabólica. Na síndrome metabólica, o AIT é superior no aumento da função endotelial, na sinalização da insulina na gordura e no músculo esquelético e na redução da glicose no sangue. Isso mostra que o AIT é uma forma de exercício eficiente e altamente eficaz para pacientes com DM2 e outros grupos de pacientes.
Recentemente, volumes de treinamento ainda menores do que os utilizados nos projetos apresentados acima, têm mostrado indícios de melhora do controle glicêmico no DM2. Apenas duas semanas com um total de seis sessões de treinamento de alta intensidade reduzem significativamente a glicemia em indivíduos com DM2. Intervalos ainda mais curtos de atividade total (2-7 séries de 20-30 segundos de ciclismo ergométrico supramáximo) demonstraram melhorar a capacidade aeróbica e vários fatores de risco metabólicos e cardiovasculares após algumas semanas de treinamento.
No entanto, estudos de exercícios de alta intensidade e baixo volume são limitados para DM2. O presente estudo tem como objetivo comparar o efeito de dois protocolos de exercícios de alta intensidade e economia de tempo sobre os fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2. Os investigadores assumem que o controle glicêmico é melhorado mais pelo treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume do que pelo treinamento intervalado de sprint de volume extremamente baixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-65 anos
- diagnosticado com diabetes tipo 2 nos últimos 10 anos
- sem uso de insulina.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular ou pulmonar conhecida, doença arterial coronariana
- hipertensão não tratada de ≥140/90 mmHg
- restrições ortopédicas ou neurológicas
- obesidade grave (IMC ≥35)
- gravidez
- incapacidade de exercer
- abuso de drogas ou álcool
- relutância em assinar o formulário de consentimento
- mais atividade física relatada do que o recomendado nas diretrizes de exercícios atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade
O treinamento intervalado de alta intensidade começa com um aquecimento de 3 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima antes do treinamento em esteira 10x1 minutos de intervalo a 90% da FCmáx, com 75 segundos de recuperação ativa a 70% da FCmáx entre cada intervalo.
O exercício é concluído com um resfriamento de três minutos.
Todas as sessões de treinamento são supervisionadas por um fisiologista do exercício.
A inclinação e/ou velocidade da esteira serão ajustadas para garantir que a intensidade prescrita seja atendida durante a intervenção.
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Exercício de alta intensidade durante 12 semanas com três treinos semanais
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Outro: Treino intervalado de sprint
O treino intervalado de sprint começa com aquecimento de 3 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima antes do treino em esteira 2x20 segundos de intervalos de intensidade máxima, com 3 minutos e 20 segundos de recuperação ativa a 70% da FCmáx entre cada intervalo, seguido de resfriamento de 3 minutos para baixo na mesma intensidade.
Todas as sessões de treinamento são supervisionadas por um fisiologista do exercício.
A inclinação e/ou velocidade da esteira serão ajustadas para garantir que a intensidade prescrita seja atendida durante a intervenção.
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Exercício intervalado de sprint durante 12 semanas com três sessões semanais de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/801
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