- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02340260
Tidseffektiv trening ved type 2-diabetes
Effekter av tidseffektiv intervalltrening med lavt volum på kardiometabolske risikofaktorer hos personer med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdensutbredelsen av diabetes mellitus for 2010 er estimert til 6,4 % av den voksne befolkningen, og en økning på opptil 7,7 % forventes før 2030. 90-95 % personer med diabetes har type 2 diabetes (T2D).
Komplikasjonene til T2D fører til betydelig økt risiko for hypertensjon, hjerte- og karsykdommer (CVD) og utvikling av hjertesvikt. CVD er den vanligste dødsårsaken hos europeiske voksne med diabetes, og risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer er dobbelt så stor som den som er observert hos personer uten diabetes. Redusering av HbA1c ved type 2 diabetes reduserer den absolutte risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer med 5-17 %, samt reduserer dødelighet av alle årsaker med 6-15 %.
Personer med T2D anbefales å trene moderat eller kraftig i minst 150 minutter per uke. Flertallet av voksne klarer imidlertid ikke å oppfylle retningslinjene for selv den minste mengde fysisk aktivitet, og mangel på tid blir ofte nevnt som hovedårsaken.
Denne forskergruppen har tidligere vist at 4x4 minutter høy intensitet aerob intervalltrening (AIT) gir signifikant større respons på HbA1c, BMI og diastolisk dysfunksjon hos pasienter med T2D med varighet <10 år i motsetning til dagens anbefalinger. AIT reduserer kardiovaskulære risikofaktorer mer enn moderat kontinuerlig trening hos pasienter med hjertesvikt og metabolsk syndrom. Ved metabolsk syndrom er AIT overlegen når det gjelder å forbedre endotelfunksjonen, insulinsignalering i fett og skjelettmuskulatur og redusere blodsukkeret. Dette viser at AIT er en tidseffektiv og svært effektiv treningsform for både pasienter med T2D og andre pasientgrupper.
Nylig har enda lavere treningsvolum enn det som ble brukt i prosjektene presentert ovenfor, vist indikasjoner på å forbedre glykemisk kontroll i T2D. Bare to uker med totalt seks økter med høyintensitetstrening reduserer blodsukkeret betydelig hos personer med T2D. Enda kortere intervaller med all-out aktivitet (2-7 anfall på 20-30 sekunder med supramaksimal ergometersykling) ble vist å forbedre både aerob kapasitet og en rekke metabolske og kardiovaskulære risikofaktorer etter noen ukers trening.
Imidlertid er treningsstudier med lavt volum og høy intensitet begrenset for T2D. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av to tidsbesparende treningsprotokoller med høy intensitet på kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med type 2 diabetes. Etterforskerne antar at glykemisk kontroll forbedres mer ved lavt volum med høy intensitetsintervalltrening enn ved ekstremt lavt volum sprintintervalltrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-65 år
- diagnostisert med diabetes type 2 i løpet av de siste 10 årene
- ingen bruk av insulin.
Ekskluderingskriterier:
- kjent kardiovaskulær sykdom- eller lungesykdom, koronarsykdom
- ubehandlet hypertensjon på ≥140/90 mmHg
- ortopediske eller nevrologiske restriksjoner
- alvorlig fedme (BMI ≥35)
- svangerskap
- manglende evne til å trene
- rus- eller alkoholmisbruk
- motvilje mot å signere samtykkeskjemaet
- mer rapportert fysisk aktiv enn anbefalt i gjeldende treningsretningslinjer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervalltrening med høy intensitet
Intervalltrening med høy intensitet starter med oppvarming i 3 minutter ved 70 % av makspuls før tredemølletrening 10x1-minutters intervaller ved 90 % av HRmax, med 75 sekunders aktiv restitusjon ved 70 % av HRmax mellom hvert intervall.
Treningen fullføres med en tre minutters nedkjøling.
Alle treningsøkter er veiledet av en treningsfysiolog.
Helling og/eller hastighet på tredemøllen vil bli justert for å sikre at foreskrevet intensitet oppfylles under hele intervensjonen.
|
Trening med høy intensitet i 12 uker med tre ukentlige treningsøkter
|
|
Annen: Sprint intervalltrening
Sprintintervalltrening starter med oppvarming i 3 minutter ved 70 % av maksimal hjertefrekvens før tredemølletrening 2x20 sekunder med maksimal intensitetsintervaller, med 3 minutter og 20 sekunder med aktiv restitusjon ved 70 % av HRmax mellom hvert intervall, etterfulgt av 3 minutter avkjøling ned med samme intensitet.
Alle treningsøkter er veiledet av en treningsfysiolog.
Helling og/eller hastighet på tredemøllen vil bli justert for å sikre at foreskrevet intensitet oppfylles under hele intervensjonen.
|
Sprintintervalltrening i løpet av 12 uker med tre ukentlige treningsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .