- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02340260
Tijdbesparende training bij diabetes type 2
Effecten van tijdsefficiënte intervaltraining met laag volume op cardiometabole risicofactoren bij personen met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereldwijde prevalentie van diabetes mellitus voor 2010 wordt geschat op 6,4 % van de volwassen bevolking, en voor 2030 wordt een stijging tot 7,7 % verwacht. 90-95% van de personen met diabetes heeft diabetes type 2 (T2D).
De complicaties van T2D leiden tot een substantieel verhoogd risico op hypertensie, hart- en vaatziekten (HVZ) en het ontstaan van hartfalen. CVD is de meest voorkomende doodsoorzaak bij Europese volwassenen met diabetes, en het risico op het ontwikkelen van CVD is het dubbele van het risico dat wordt waargenomen bij personen zonder diabetes. Verlaging van HbA1c bij type 2-diabetes verlaagt het absolute risico op het ontwikkelen van HVZ met 5-17%, evenals sterfte door alle oorzaken met 6-15%.
Personen met T2D wordt aangeraden om minimaal 150 minuten per week matig of intensief te bewegen. De meerderheid van de volwassenen voldoet echter niet aan de richtlijnen voor zelfs de minimale hoeveelheid lichaamsbeweging, en tijdgebrek wordt vaak genoemd als de belangrijkste reden.
Deze onderzoeksgroep heeft eerder aangetoond dat 4x4 minuten intensieve aërobe intervaltraining (AIT) een significant grotere respons geeft op HbA1c, BMI en diastolische disfunctie bij patiënten met T2D met een duur <10 jaar, in tegenstelling tot de huidige aanbevelingen. AIT vermindert cardiovasculaire risicofactoren meer dan matige continue training bij patiënten met hartfalen en metabool syndroom. Bij het metabool syndroom is AIT superieur in het verbeteren van de endotheelfunctie, insulinesignalering in vet en skeletspieren en in het verlagen van de bloedglucose. Dit toont aan dat AIT een tijdbesparende en zeer effectieve vorm van lichaamsbeweging is voor zowel patiënten met T2D als andere patiëntengroepen.
Recentelijk hebben zelfs lagere trainingsvolumes dan gebruikt in de hierboven gepresenteerde projecten aanwijzingen opgeleverd voor verbetering van de glykemische controle bij T2D. Slechts twee weken met in totaal zes trainingssessies met hoge intensiteit verlaagt de bloedglucose significant bij personen met T2D. Zelfs kortere intervallen van totale activiteit (2-7 periodes van 20-30 seconden supramaximale ergometerfietsen) bleken na enkele weken training zowel de aerobe capaciteit als een aantal metabole en cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren.
Echter, laag-volume hoge-intensiteitsoefeningsstudies zijn beperkt voor T2D. De huidige studie heeft tot doel het effect van twee tijdbesparende, intensieve trainingsprotocollen op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes type 2 te vergelijken. De onderzoekers gaan ervan uit dat de glykemische controle meer wordt verbeterd door intervaltraining met een laag volume en hoge intensiteit dan door sprintintervaltraining met een extreem laag volume.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-65 jaar
- gediagnosticeerd met diabetes type 2 in de afgelopen 10 jaar
- geen gebruik van insuline.
Uitsluitingscriteria:
- bekende hart- en vaatziekten of longziekte, coronaire hartziekte
- onbehandelde hypertensie van ≥140/90 mmHg
- orthopedische of neurologische beperkingen
- ernstige obesitas (BMI ≥35)
- zwangerschap
- onvermogen om te oefenen
- drugs- of alcoholmisbruik
- onwil om het toestemmingsformulier te ondertekenen
- meer gerapporteerde fysieke activiteit dan aanbevolen in de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoge intensiteit interval training
Intervaltraining met hoge intensiteit begint met een warming-up van 3 minuten op 70% van de maximale hartslag voordat u gaat trainen op de loopband. Intervallen van 10x1 minuut op 90% van HRmax, met 75 seconden actief herstel op 70% van HRmax tussen elk interval.
De training wordt afgesloten met een cooling-down van drie minuten.
Alle trainingen staan onder begeleiding van een inspanningsfysioloog.
De helling en/of snelheid van de loopband wordt aangepast om ervoor te zorgen dat de voorgeschreven intensiteit tijdens de hele interventie wordt gehaald.
|
Gedurende 12 weken intensief sporten met drie wekelijkse trainingen
|
|
Ander: Sprint-intervaltraining
Sprintintervaltraining begint met een warming-up van 3 minuten op 70% van de maximale hartslag vóór de loopbandtraining 2x20 seconden maximale intensiteitsintervallen, met 3 minuten en 20 seconden actief herstel op 70% van HFmax tussen elk interval, gevolgd door 3 minuten afkoelen naar beneden met dezelfde intensiteit.
Alle trainingen staan onder begeleiding van een inspanningsfysioloog.
De helling en/of snelheid van de loopband wordt aangepast om ervoor te zorgen dat de voorgeschreven intensiteit tijdens de hele interventie wordt gehaald.
|
Sprintintervaloefening gedurende 12 weken met drie wekelijkse trainingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .