- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02340260
Эффективные по времени упражнения при диабете 2 типа
Влияние эффективных по времени интервальных упражнений с малым объемом на кардиометаболические факторы риска у людей с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность сахарного диабета в мире на 2010 г. оценивается в 6,4 % взрослого населения, а до 2030 г. ожидается рост до 7,7 %. 90-95 % больных сахарным диабетом страдают сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Осложнения СД2 приводят к существенному увеличению риска гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и развитию сердечной недостаточности. ССЗ являются наиболее распространенной причиной смерти взрослых с диабетом в Европе, а риск развития ССЗ в два раза выше, чем у лиц без диабета. Снижение HbA1c при СД 2 типа снижает абсолютный риск развития ССЗ на 5-17 %, а также снижает смертность от всех причин на 6-15 %.
Людям с СД2 рекомендуется заниматься умеренными или энергичными физическими упражнениями не менее 150 минут в неделю. Однако большинство взрослых не соблюдают рекомендации даже по минимальному количеству физической активности, и в качестве основной причины часто называют нехватку времени.
Эта исследовательская группа ранее показала, что высокоинтенсивные аэробные интервальные тренировки (АИТ) 4×4 минуты дают значительно больший ответ на HbA1c, ИМТ и диастолическую дисфункцию у пациентов с СД2 продолжительностью <10 лет, в отличие от настоящих рекомендаций. АИТ снижает факторы сердечно-сосудистого риска в большей степени, чем умеренные непрерывные тренировки у пациентов с сердечной недостаточностью и метаболическим синдромом. При метаболическом синдроме АИТ превосходит другие препараты в усилении эндотелиальной функции, передаче сигналов инсулина в жире и скелетных мышцах, а также в снижении уровня глюкозы в крови. Это показывает, что АИТ является эффективным по времени и высокоэффективным видом физических упражнений как для пациентов с СД2, так и для других групп пациентов.
В последнее время даже меньшие объемы тренировок, чем в проектах, представленных выше, показали признаки улучшения гликемического контроля при СД2. Всего две недели с шестью сеансами высокоинтенсивных тренировок значительно снижают уровень глюкозы в крови у людей с СД2. Было показано, что даже более короткие интервалы тотальной активности (2-7 подходов по 20-30 секунд сверхмаксимальной велоэргометрии) улучшают как аэробные возможности, так и ряд метаболических и сердечно-сосудистых факторов риска после нескольких недель тренировок.
Тем не менее, малообъемные исследования высокоинтенсивных упражнений для СД2 ограничены. Настоящее исследование направлено на сравнение влияния двух экономящих время высокоинтенсивных протоколов упражнений на сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с диабетом 2 типа. Исследователи предполагают, что гликемический контроль улучшается в большей степени при высокоинтенсивных интервальных тренировках с малым объемом, чем при спринтерских интервальных тренировках с чрезвычайно малым объемом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-65 лет
- диагностированный сахарный диабет 2 типа в течение последних 10 лет
- без использования инсулина.
Критерий исключения:
- известное сердечно-сосудистое заболевание или заболевание легких, ишемическая болезнь сердца
- нелеченная артериальная гипертензия ≥140/90 мм рт.ст.
- ортопедические или неврологические ограничения
- тяжелое ожирение (ИМТ ≥35)
- беременность
- неспособность тренироваться
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- нежелание подписывать форму согласия
- сообщается о большей физической активности, чем рекомендуется в текущих руководствах по упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Интервальная тренировка высокой интенсивности начинается с разминки в течение 3 минут при частоте сердечных сокращений 70 % от максимальной, затем тренируются на беговой дорожке 10 интервалов по 1 минуте при 90 % от максимальной ЧСС с 75-секундным активным восстановлением при 70 % максимальной ЧСС между каждым интервалом.
Упражнение завершается трехминутной заминкой.
Все тренировки проходят под контролем ЛФК.
Наклон и/или скорость беговой дорожки будут отрегулированы, чтобы гарантировать соблюдение предписанной интенсивности на протяжении всего вмешательства.
|
Упражнения высокой интенсивности в течение 12 недель с тремя тренировками в неделю.
|
Другой: Интервальная спринтерская тренировка
Интервальная спринтерская тренировка начинается с разминки в течение 3 минут при частоте сердечных сокращений 70 % от максимальной перед тренировкой на беговой дорожке 2 интервала максимальной интенсивности по 20 секунд с 3 минутами и 20 секундами активного восстановления при 70 % от максимальной ЧСС между каждым интервалом с последующим 3-минутным охлаждением вниз с той же интенсивностью.
Все тренировки проходят под контролем ЛФК.
Наклон и/или скорость беговой дорожки будут отрегулированы, чтобы гарантировать соблюдение предписанной интенсивности на протяжении всего вмешательства.
|
Интервальные спринтерские упражнения в течение 12 недель с тремя тренировками в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .