- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02340260
Časově efektivní cvičení u diabetu 2. typu
Účinky časově efektivního nízkoobjemového intervalového cvičení na kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Světová prevalence diabetes mellitus pro rok 2010 se odhaduje na 6,4 % dospělé populace a do roku 2030 se očekává nárůst až na 7,7 %. 90-95 % jedinců s diabetem má diabetes 2. typu (T2D).
Komplikace T2D vedou k podstatnému zvýšení rizika hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a rozvoje srdečního selhání. KVO je nejčastější příčinou úmrtí u dospělých Evropanů s diabetem a riziko rozvoje KVO je dvojnásobné než u jedinců bez diabetu. Snížení HbA1c u diabetu 2. typu snižuje absolutní riziko rozvoje KVO o 5-17 %, stejně jako snižuje celkovou mortalitu o 6-15 %.
Jedincům s T2D se doporučuje cvičit mírně nebo intenzivně po dobu alespoň 150 minut týdně. Většina dospělých však nesplňuje pokyny ani pro minimální množství fyzické aktivity a jako hlavní důvod je často uváděn nedostatek času.
Tato výzkumná skupina již dříve prokázala, že 4x4minutový vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink (AIT) přináší významně vyšší odezvu na HbA1c, BMI a diastolickou dysfunkci u pacientů s T2D s délkou trvání <10 let, na rozdíl od současných doporučení. AIT snižuje kardiovaskulární rizikové faktory více než mírný nepřetržitý trénink u pacientů se srdečním selháním a metabolickým syndromem. U metabolického syndromu je AIT lepší při posilování endoteliální funkce, signalizaci inzulínu v tuku a kosterním svalstvu a při snižování hladiny glukózy v krvi. To ukazuje, že AIT je časově efektivní a vysoce efektivní forma cvičení jak pro pacienty s T2D, tak pro další skupiny pacientů.
V poslední době dokonce nižší objemy tréninku, než jaké byly použity ve výše uvedených projektech, ukázaly na zlepšení kontroly glykémie u T2D. Pouze dva týdny s celkem šesti sezeními vysoce intenzivního tréninku významně snižují hladinu glukózy v krvi u jedinců s T2D. Ukázalo se, že ještě kratší intervaly celkové aktivity (2-7 cyklů po 20-30 sekundách jízdy na supramaximálním ergometru) po několika týdnech tréninku zlepšily jak aerobní kapacitu, tak řadu metabolických a kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Studie nízkoobjemového a vysoce intenzivního cvičení jsou však pro T2D omezené. Předkládaná studie si klade za cíl porovnat vliv dvou časově úsporných a vysoce intenzivních cvičebních protokolů na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s diabetem 2. typu. Vyšetřovatelé předpokládají, že kontrola glykémie se zlepší spíše nízkoobjemovým intervalovým tréninkem s vysokou intenzitou než extrémně nízkoobjemovým sprintovým intervalovým tréninkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-65 let
- diabetes 2. typu diagnostikován během posledních 10 let
- žádné použití inzulínu.
Kritéria vyloučení:
- známé kardiovaskulární onemocnění nebo onemocnění plic, onemocnění koronárních tepen
- neléčená hypertenze ≥140/90 mmHg
- ortopedická nebo neurologická omezení
- těžká obezita (BMI ≥ 35)
- těhotenství
- neschopnost cvičit
- zneužívání drog nebo alkoholu
- neochota podepsat formulář souhlasu
- více uváděné fyzické aktivity, než je doporučeno v současných směrnicích pro cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink začíná zahřátím po dobu 3 minut při 70 % maximální tepové frekvence před tréninkem na běžeckém pásu 10x1minutové intervaly při 90 % HRmax, se 75 sekundami aktivní regenerace při 70 % HRmax mezi každým intervalem.
Cvičení je ukončeno tříminutovým ochlazením.
Všechny tréninky jsou pod dohledem pohybového fyziologa.
Sklon a/nebo rychlost běžeckého pásu se upraví tak, aby byla zajištěna předepsaná intenzita během celého zásahu.
|
Vysoce intenzivní cvičení po dobu 12 týdnů se třemi týdenními tréninky
|
Jiný: Sprint intervalový trénink
Sprint intervalový trénink začíná zahřátím po dobu 3 minut při 70 % maximální tepové frekvence před tréninkem na běžeckém pásu 2x20 sekund v intervalech maximální intenzity, s 3 minutami a 20 sekundami aktivní regenerace při 70 % HRmax mezi každým intervalem, po kterém následuje 3 minuty chlazení dolů ve stejné intenzitě.
Všechny tréninky jsou pod dohledem pohybového fyziologa.
Sklon a/nebo rychlost běžeckého pásu se upraví tak, aby byla zajištěna předepsaná intenzita během celého zásahu.
|
Sprintové intervalové cvičení po dobu 12 týdnů se třemi týdenními tréninky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno