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Esercizio efficiente nel tempo nel diabete di tipo 2

Effetti dell'esercizio a intervalli a basso volume efficiente in termini di tempo sui fattori di rischio cardiometabolico negli individui con diabete di tipo 2

L'esercizio fisico è considerato una pietra miliare nella prevenzione e nel trattamento del diabete di tipo 2, ma pochi pazienti si esercitano secondo le linee guida. In questo studio è stato studiato l'effetto di due protocolli di esercizio ad alta intensità efficaci nel tempo sul controllo glicemico e su altri fattori di rischio cardiometabolico in pazienti con diabete di tipo 2. allenamento a intervalli di sprint a basso volume.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza mondiale del diabete mellito per il 2010 è stimata al 6,4% della popolazione adulta e si prevede un aumento fino al 7,7% entro il 2030. Il 90-95% delle persone con diabete ha il diabete di tipo 2 (T2D).

Le complicanze del diabete di tipo 2 portano a un aumento sostanziale del rischio di ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) e sviluppo di insufficienza cardiaca. La CVD è la causa più comune di morte negli adulti europei con diabete e il rischio di sviluppare CVD è doppio rispetto a quello osservato negli individui senza diabete. L'abbassamento dell'HbA1c nel diabete di tipo 2 riduce il rischio assoluto di sviluppare CVD del 5-17%, oltre a diminuire la mortalità per tutte le cause del 6-15%.

Si raccomanda agli individui con T2D di esercitare moderatamente o vigorosamente per almeno 150 minuti a settimana. Tuttavia, la maggior parte degli adulti non riesce a soddisfare le linee guida anche per la quantità minima di attività fisica e la mancanza di tempo è spesso citata come motivo principale.

Questo gruppo di ricerca ha precedentemente dimostrato che l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità (AIT) di 4x4 minuti produce una risposta significativamente maggiore su HbA1c, BMI e disfunzione diastolica nei pazienti con T2D con durata <10 anni rispetto alle attuali raccomandazioni. L'AIT riduce i fattori di rischio cardiovascolare più dell'allenamento continuo moderato nei pazienti con insufficienza cardiaca e sindrome metabolica. Nella sindrome metabolica, l'AIT è superiore nel migliorare la funzione endoteliale, la segnalazione dell'insulina nel grasso e nel muscolo scheletrico e nel ridurre la glicemia. Ciò dimostra che l'AIT è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo e altamente efficace sia per i pazienti con T2D che per altri gruppi di pazienti.

Recentemente, volumi di allenamento ancora inferiori a quelli utilizzati nei progetti presentati sopra, hanno mostrato indicazioni di miglioramento del controllo glicemico nel T2D. Solo due settimane con un totale di sei sessioni di allenamento ad alta intensità riducono significativamente la glicemia negli individui con T2D. È stato dimostrato che intervalli ancora più brevi di attività a tutto campo (2-7 periodi di 20-30 secondi di ciclo ergometrico sovramassimale) migliorano sia la capacità aerobica che una serie di fattori di rischio metabolici e cardiovascolari dopo poche settimane di allenamento.

Tuttavia, gli studi sugli esercizi ad alta intensità a basso volume sono limitati per il T2D. Il presente studio mira a confrontare l'effetto di due protocolli di esercizio ad alta intensità che fanno risparmiare tempo sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2. I ricercatori presumono che il controllo glicemico sia migliorato maggiormente dall'interval training ad alta intensità a basso volume che dall'interval training sprint a volume estremamente basso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • Department Circulation and Medical Imaging, NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-65 anni
  • con diagnosi di diabete di tipo 2 negli ultimi 10 anni
  • nessun uso di insulina.

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare nota o malattia polmonare, malattia coronarica
  • ipertensione non trattata ≥140/90 mmHg
  • restrizioni ortopediche o neurologiche
  • obesità grave (BMI ≥35)
  • gravidanza
  • incapacità di esercitare
  • abuso di droghe o alcol
  • riluttanza a firmare il modulo di consenso
  • attività fisica più segnalata di quanto raccomandato nelle attuali linee guida sull'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Interval training ad alta intensità
L'allenamento a intervalli ad alta intensità inizia con il riscaldamento per 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca massima prima dell'allenamento su tapis roulant 10 intervalli da 1 minuto al 90% della FCmax, con 75 secondi di recupero attivo al 70% della FCmax tra ogni intervallo. L'esercizio è completato con un defaticamento di tre minuti. Tutte le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisiologo dell'esercizio. L'inclinazione e/o la velocità del tapis roulant saranno regolate per garantire che l'intensità prescritta sia soddisfatta durante l'intervento.
Esercizio ad alta intensità per 12 settimane con tre sessioni di allenamento settimanali
Altro: Intervallo di allenamento sprint
L'allenamento a intervalli di sprint inizia con il riscaldamento per 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca massima prima dell'allenamento su tapis roulant 2x20 secondi di intervalli di massima intensità, con 3 minuti e 20 secondi di recupero attivo al 70% della FCmax tra ogni intervallo, seguiti da 3 minuti di raffreddamento giù alla stessa intensità. Tutte le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisiologo dell'esercizio. L'inclinazione e/o la velocità del tapis roulant saranno regolate per garantire che l'intensità prescritta sia soddisfatta durante l'intervento.
Esercizio a intervalli di sprint per 12 settimane con tre sessioni di allenamento settimanali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interval training ad alta intensità

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