- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340260
Esercizio efficiente nel tempo nel diabete di tipo 2
Effetti dell'esercizio a intervalli a basso volume efficiente in termini di tempo sui fattori di rischio cardiometabolico negli individui con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza mondiale del diabete mellito per il 2010 è stimata al 6,4% della popolazione adulta e si prevede un aumento fino al 7,7% entro il 2030. Il 90-95% delle persone con diabete ha il diabete di tipo 2 (T2D).
Le complicanze del diabete di tipo 2 portano a un aumento sostanziale del rischio di ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) e sviluppo di insufficienza cardiaca. La CVD è la causa più comune di morte negli adulti europei con diabete e il rischio di sviluppare CVD è doppio rispetto a quello osservato negli individui senza diabete. L'abbassamento dell'HbA1c nel diabete di tipo 2 riduce il rischio assoluto di sviluppare CVD del 5-17%, oltre a diminuire la mortalità per tutte le cause del 6-15%.
Si raccomanda agli individui con T2D di esercitare moderatamente o vigorosamente per almeno 150 minuti a settimana. Tuttavia, la maggior parte degli adulti non riesce a soddisfare le linee guida anche per la quantità minima di attività fisica e la mancanza di tempo è spesso citata come motivo principale.
Questo gruppo di ricerca ha precedentemente dimostrato che l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità (AIT) di 4x4 minuti produce una risposta significativamente maggiore su HbA1c, BMI e disfunzione diastolica nei pazienti con T2D con durata <10 anni rispetto alle attuali raccomandazioni. L'AIT riduce i fattori di rischio cardiovascolare più dell'allenamento continuo moderato nei pazienti con insufficienza cardiaca e sindrome metabolica. Nella sindrome metabolica, l'AIT è superiore nel migliorare la funzione endoteliale, la segnalazione dell'insulina nel grasso e nel muscolo scheletrico e nel ridurre la glicemia. Ciò dimostra che l'AIT è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo e altamente efficace sia per i pazienti con T2D che per altri gruppi di pazienti.
Recentemente, volumi di allenamento ancora inferiori a quelli utilizzati nei progetti presentati sopra, hanno mostrato indicazioni di miglioramento del controllo glicemico nel T2D. Solo due settimane con un totale di sei sessioni di allenamento ad alta intensità riducono significativamente la glicemia negli individui con T2D. È stato dimostrato che intervalli ancora più brevi di attività a tutto campo (2-7 periodi di 20-30 secondi di ciclo ergometrico sovramassimale) migliorano sia la capacità aerobica che una serie di fattori di rischio metabolici e cardiovascolari dopo poche settimane di allenamento.
Tuttavia, gli studi sugli esercizi ad alta intensità a basso volume sono limitati per il T2D. Il presente studio mira a confrontare l'effetto di due protocolli di esercizio ad alta intensità che fanno risparmiare tempo sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2. I ricercatori presumono che il controllo glicemico sia migliorato maggiormente dall'interval training ad alta intensità a basso volume che dall'interval training sprint a volume estremamente basso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20-65 anni
- con diagnosi di diabete di tipo 2 negli ultimi 10 anni
- nessun uso di insulina.
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare nota o malattia polmonare, malattia coronarica
- ipertensione non trattata ≥140/90 mmHg
- restrizioni ortopediche o neurologiche
- obesità grave (BMI ≥35)
- gravidanza
- incapacità di esercitare
- abuso di droghe o alcol
- riluttanza a firmare il modulo di consenso
- attività fisica più segnalata di quanto raccomandato nelle attuali linee guida sull'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Interval training ad alta intensità
L'allenamento a intervalli ad alta intensità inizia con il riscaldamento per 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca massima prima dell'allenamento su tapis roulant 10 intervalli da 1 minuto al 90% della FCmax, con 75 secondi di recupero attivo al 70% della FCmax tra ogni intervallo.
L'esercizio è completato con un defaticamento di tre minuti.
Tutte le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisiologo dell'esercizio.
L'inclinazione e/o la velocità del tapis roulant saranno regolate per garantire che l'intensità prescritta sia soddisfatta durante l'intervento.
|
Esercizio ad alta intensità per 12 settimane con tre sessioni di allenamento settimanali
|
Altro: Intervallo di allenamento sprint
L'allenamento a intervalli di sprint inizia con il riscaldamento per 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca massima prima dell'allenamento su tapis roulant 2x20 secondi di intervalli di massima intensità, con 3 minuti e 20 secondi di recupero attivo al 70% della FCmax tra ogni intervallo, seguiti da 3 minuti di raffreddamento giù alla stessa intensità.
Tutte le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisiologo dell'esercizio.
L'inclinazione e/o la velocità del tapis roulant saranno regolate per garantire che l'intensità prescritta sia soddisfatta durante l'intervento.
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Esercizio a intervalli di sprint per 12 settimane con tre sessioni di allenamento settimanali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/801
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