- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02340260
Tidseffektiv träning vid typ 2-diabetes
Effekter av tidseffektiv intervallträning med låg volym på kardiometaboliska riskfaktorer hos individer med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världsprevalensen av diabetes mellitus för 2010 uppskattas till 6,4 % av den vuxna befolkningen, och en ökning på upp till 7,7 % förväntas före 2030. 90-95 % personer med diabetes har typ 2-diabetes (T2D).
Komplikationerna av T2D leder till avsevärt ökad risk för högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom (CVD) och utveckling av hjärtsvikt. CVD är den vanligaste dödsorsaken hos vuxna i Europa med diabetes, och risken att utveckla hjärt-kärlsjukdom är dubbelt så stor som den som observeras hos individer utan diabetes. En sänkning av HbA1c vid typ 2-diabetes minskar den absoluta risken att utveckla hjärt-kärlsjukdom med 5-17 %, samt minskar dödligheten av alla orsaker med 6-15 %.
Individer med T2D rekommenderas att träna måttligt eller kraftigt i minst 150 minuter per vecka. Men majoriteten av vuxna misslyckas med att uppfylla riktlinjerna för ens den minsta mängden fysisk aktivitet, och brist på tid anges ofta som den främsta orsaken.
Denna forskargrupp har tidigare visat att 4x4 minuters högintensiv aerob intervallträning (AIT) ger signifikant bättre respons på HbA1c, BMI och diastolisk dysfunktion hos patienter med T2D med varaktighet <10 år i motsats till nuvarande rekommendationer. AIT minskar kardiovaskulära riskfaktorer mer än måttlig kontinuerlig träning hos patienter med hjärtsvikt och metabolt syndrom. Vid metabolt syndrom är AIT överlägsen när det gäller att förbättra endotelfunktionen, insulinsignalering i fett och skelettmuskler och när det gäller att minska blodsockret. Detta visar att AIT är en tidseffektiv och högeffektiv träningsform för både patienter med T2D och andra patientgrupper.
På senare tid har även lägre träningsvolymer än vad som använts i de projekt som presenterats ovan visat indikationer på att förbättra glykemisk kontroll vid T2D. Endast två veckor med totalt sex sessioner med högintensiv träning minskar blodsockret avsevärt hos individer med T2D. Ännu kortare intervall av total aktivitet (2-7 anfall på 20-30 sekunders supramaximal ergometercykling) visade sig förbättra både aerob kapacitet och ett antal metabola och kardiovaskulära riskfaktorer efter några veckors träning.
Men lågvolym högintensiv träningsstudier är begränsade för T2D. Föreliggande studie syftar till att jämföra effekten av två tidsbesparande, högintensiva träningsprotokoll på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med typ 2-diabetes. Utredarna antar att den glykemiska kontrollen förbättras mer genom lågvolym högintensiv intervallträning än med extremt låg volym sprintintervallträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-65 år
- diagnostiserats med typ 2-diabetes under de senaste 10 åren
- ingen användning av insulin.
Exklusions kriterier:
- känd kardiovaskulär sjukdom- eller lungsjukdom, kranskärlssjukdom
- obehandlad hypertoni på ≥140/90 mmHg
- ortopediska eller neurologiska restriktioner
- svår fetma (BMI ≥35)
- graviditet
- oförmåga att träna
- drog- eller alkoholmissbruk
- ovilja att underteckna samtyckesformuläret
- fler rapporterade fysiskt aktiva än vad som rekommenderas i gällande träningsriktlinjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning börjar med uppvärmning i 3 minuter vid 70 % av maxpuls innan löpbandsträning 10x1-minuters intervaller vid 90 % av HRmax, med 75 sekunders aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax mellan varje intervall.
Övningen avslutas med tre minuters nedkylning.
Alla träningspass övervakas av en träningsfysiolog.
Löpbandets lutning och/eller hastighet kommer att justeras för att säkerställa att den föreskrivna intensiteten uppfylls under hela ingreppet.
|
Högintensiv träning under 12 veckor med tre träningspass i veckan
|
|
Övrig: Sprintintervallträning
Sprintintervallträning börjar med uppvärmning i 3 minuter vid 70 % av maxpuls innan löpbandsträning 2x20 sekunders maximala intensitetsintervall, med 3 minuter och 20 sekunders aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax mellan varje intervall, följt av 3 minuters nedkylning ner med samma intensitet.
Alla träningspass övervakas av en träningsfysiolog.
Löpbandets lutning och/eller hastighet kommer att justeras för att säkerställa att den föreskrivna intensiteten uppfylls under hela ingreppet.
|
Sprintintervallträning under 12 veckor med tre träningspass i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .