- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02340260
Oszczędzające czas ćwiczenia w cukrzycy typu 2
Wpływ efektywnych czasowo ćwiczeń interwałowych o małej objętości na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Światowa częstość występowania cukrzycy w 2010 roku szacowana jest na 6,4% dorosłej populacji, a do 2030 roku oczekuje się wzrostu do 7,7%. 90-95% osób z cukrzycą ma cukrzycę typu 2 (T2D).
Powikłania T2D prowadzą do znacznego zwiększenia ryzyka nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych (CVD) oraz rozwoju niewydolności serca. CVD jest najczęstszą przyczyną śmierci dorosłych Europejczyków z cukrzycą, a ryzyko rozwoju CVD jest dwukrotnie większe niż obserwowane u osób bez cukrzycy. Obniżenie HbA1c w cukrzycy typu 2 zmniejsza bezwzględne ryzyko rozwoju CVD o 5-17%, a także zmniejsza śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny o 6-15%.
Osobom z T2D zaleca się umiarkowane lub intensywne ćwiczenia przez co najmniej 150 minut tygodniowo. Jednak większość dorosłych nie spełnia zaleceń dotyczących nawet minimalnej ilości aktywności fizycznej, a jako główny powód często podaje się brak czasu.
Ta grupa badawcza wcześniej wykazała, że aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (AIT) o wysokiej intensywności 4 x 4 minuty daje znacznie lepszą odpowiedź na HbA1c, BMI i dysfunkcję rozkurczową u pacjentów z T2D z czasem trwania <10 lat, w przeciwieństwie do obecnych zaleceń. AIT zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego bardziej niż umiarkowany trening ciągły u pacjentów z niewydolnością serca i zespołem metabolicznym. W zespole metabolicznym AIT skuteczniej poprawia funkcję śródbłonka, sygnalizację insulinową w tkance tłuszczowej i mięśniach szkieletowych oraz obniża poziom glukozy we krwi. Pokazuje to, że AIT jest oszczędzającą czas i wysoce skuteczną formą ćwiczeń zarówno dla pacjentów z T2D, jak i innych grup pacjentów.
Ostatnio nawet mniejsze objętości treningowe niż stosowane w przedstawionych powyżej projektach wykazały oznaki poprawy kontroli glikemii w T2D. Tylko dwa tygodnie z łącznie sześcioma sesjami treningu o wysokiej intensywności znacznie obniżają poziom glukozy we krwi u osób z T2D. Wykazano, że nawet krótsze interwały pełnej aktywności (2-7 cykli po 20-30 sekund na supramaksymalnym ergometrze) poprawiają zarówno wydolność tlenową, jak i szereg metabolicznych i sercowo-naczyniowych czynników ryzyka po kilku tygodniach treningu.
Jednak badania dotyczące ćwiczeń o małej objętości i wysokiej intensywności są ograniczone w przypadku T2D. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch oszczędzających czas protokołów ćwiczeń o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Badacze zakładają, że kontrola glikemii jest lepsza dzięki treningowi interwałowemu o małej objętości i wysokiej intensywności, niż dzięki treningowi interwałowemu o bardzo małej objętości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-65 lat
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w ciągu ostatnich 10 lat
- brak stosowania insuliny.
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba układu krążenia lub choroba płuc, choroba wieńcowa
- nieleczone nadciśnienie ≥140/90 mmHg
- ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne
- ciężka otyłość (BMI ≥35)
- ciąża
- niezdolność do ćwiczeń
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- niechęć do podpisania formularza zgody
- więcej zgłoszonych aktywności fizycznych niż zalecane w aktualnych wytycznych dotyczących ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności rozpoczyna się rozgrzewką przez 3 minuty przy 70% tętna maksymalnego przed treningiem na bieżni 10x1-minutowych interwałów przy 90% HRmax, z 75 sekundami aktywnej regeneracji przy 70% HRmax pomiędzy każdym interwałem.
Ćwiczenie kończy się trzyminutowym schłodzeniem.
Wszystkie sesje treningowe są nadzorowane przez fizjologa wysiłku.
Nachylenie i/lub prędkość bieżni zostaną dostosowane, aby zapewnić przestrzeganie zalecanej intensywności podczas całej interwencji.
|
Ćwiczenia o wysokiej intensywności przez 12 tygodni z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi
|
|
Inny: Trening interwałowy sprintu
Trening interwałowy sprintu rozpoczyna się rozgrzewką przez 3 minuty przy 70% tętna maksymalnego przed treningiem na bieżni 2 x 20 sekund interwałów o maksymalnej intensywności, z 3 minutami i 20 sekundami aktywnej regeneracji przy 70% HRmax między każdym interwałem, po których następuje 3 minuty schładzania w dół z tą samą intensywnością.
Wszystkie sesje treningowe są nadzorowane przez fizjologa wysiłku.
Nachylenie i/lub prędkość bieżni zostaną dostosowane, aby zapewnić przestrzeganie zalecanej intensywności podczas całej interwencji.
|
Trening interwałowy sprintu przez 12 tygodni z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .