- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340260
Aikatehokas liikunta tyypin 2 diabeteksessa
Aikatehokkaan pienimääräisen intervalliharjoituksen vaikutukset kardiometabolisiin riskitekijöihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellituksen maailmanlaajuinen esiintyvyys vuonna 2010 on arviolta 6,4 % aikuisväestöstä, ja kasvun odotetaan jopa 7,7 % ennen vuotta 2030. 90-95 prosentilla diabeetikoista on tyypin 2 diabetes (T2D).
T2D:n komplikaatiot lisäävät merkittävästi verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä ja sydämen vajaatoiminnan kehittymistä. Sydäntauti on yleisin kuolinsyy eurooppalaisilla diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisriski on kaksinkertainen verrattuna ihmisillä, joilla ei ole diabetesta. HbA1c:n alentaminen tyypin 2 diabeteksessa vähentää absoluuttista riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin 5-17 % ja kokonaiskuolleisuutta 6-15 %.
T2D-potilaiden suositellaan harjoittelemaan kohtalaisesti tai voimakkaasti vähintään 150 minuuttia viikossa. Suurin osa aikuisista ei kuitenkaan täytä vähimmäisliikuntamäärän vaatimuksia, ja usein syynä mainitaan ajan puute.
Tämä tutkimusryhmä on aiemmin osoittanut, että 4 x 4 minuutin korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu (AIT) tuottaa merkittävästi paremman vasteen HbA1c:lle, BMI:lle ja diastoliselle toimintahäiriölle potilailla, joilla on T2D ja joiden kesto on alle 10 vuotta, toisin kuin nykyisissä suosituksissa. AIT vähentää kardiovaskulaarisia riskitekijöitä enemmän kuin kohtalainen jatkuva harjoittelu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä. Metabolisessa oireyhtymässä AIT tehostaa paremmin endoteelin toimintaa, insuliinin signalointia rasvassa ja luustolihaksessa sekä alentaa verensokeria. Tämä osoittaa, että AIT on aikaa säästävä ja erittäin tehokas liikuntamuoto sekä T2D-potilaille että muille potilasryhmille.
Viime aikoina jopa pienemmät harjoittelumäärät kuin mitä on käytetty yllä esitetyissä projekteissa, ovat osoittaneet merkkejä verensokerin hallinnan parantamisesta T2D:ssä. Vain kaksi viikkoa yhteensä kuusi korkean intensiteetin harjoittelua alentaa verensokeria merkittävästi T2D-potilailla. Jopa lyhyemmät kokonaistoiminnan välit (2–7 20–30 sekunnin supramaksimaalista ergometripyöräilyä) parantavat sekä aerobista kapasiteettia että useita metabolisia ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä muutaman viikon harjoittelun jälkeen.
Pienimääräisiä korkean intensiteetin harjoittelututkimuksia on kuitenkin rajoitettu T2D:lle. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden aikaa säästävän, korkean intensiteetin harjoitteluprotokollan vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin tyypin 2 diabetespotilailla. Tutkijat olettavat, että glykeeminen hallinta paranee enemmän matalan volyymin ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla kuin erittäin vähäisellä sprinttiintervalliharjoittelulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-65 vuotta
- joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen 10 vuoden aikana
- ei käytä insuliinia.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydän- ja verisuonisairaus- tai keuhkosairaus, sepelvaltimotauti
- hoitamaton hypertensio ≥140/90 mmHg
- ortopediset tai neurologiset rajoitukset
- vakava liikalihavuus (BMI ≥35)
- raskaus
- kyvyttömyys harjoitella
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- haluttomuus allekirjoittaa suostumuslomake
- enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin nykyisissä harjoitusohjeissa suositellaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu alkaa 3 minuutin lämmittelyllä 70 % maksimisykkeestä ennen juoksumattoharjoitusta 10 x 1 minuutin välein 90 % HRmax:sta ja 75 sekunnin aktiivinen palautuminen 70 % maksimisykkeestä kunkin intervallin välissä.
Harjoitus päättyy kolmen minuutin jäähdytyksellä.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa.
Juoksumaton kaltevuus ja/tai nopeus säädetään sen varmistamiseksi, että määrättyä intensiteettiä noudatetaan koko toimenpiteen ajan.
|
Korkean intensiteetin harjoittelua 12 viikon ajan kolmella viikoittaisella harjoituskerralla
|
|
Muut: Sprintin intervalliharjoittelu
Sprintin intervalliharjoittelu alkaa 3 minuutin lämmittelyllä 70 % maksimisykkeestä ennen juoksumattoharjoitusta 2x20 sekunnin maksimiintensiteetin intervalleilla, 3 minuutin ja 20 sekunnin aktiivisella palautumisella 70 % maksimisykkeestä kunkin intervallin välillä, jota seuraa 3 minuutin jäähdytys. alas samalla intensiteetillä.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa.
Juoksumaton kaltevuus ja/tai nopeus säädetään sen varmistamiseksi, että määrättyä intensiteettiä noudatetaan koko toimenpiteen ajan.
|
Sprintin intervalliharjoittelu 12 viikon ajan kolmella viikoittaisella harjoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .